Retragerea mai multor produse cu sibutramină - Agenția spaniolă pentru medicamente și produse

Categorie: DROGURI DE UTILIZARE UMANĂ, DROGURI ILEGALE
Referință: ICM (MI), 8/2013

sibutramină

Retragerea mai multor produse pentru includerea în compoziția lor a principiului activ sibutramina nedeclarată pe etichetă.

Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate (denumită în continuare „agenția”) a aflat printr-o plângere din partea SEPRONA a Gărzii Civile, despre comercializarea ca suplimente alimentare, în ciuda faptului că nu a fost notificată Agenției spaniole de securitate pentru alimentație și nutriție, în conformitate prevederile reglementărilor actuale, ale produselor enumerate în următorul tabel:

Numele produsului

Capsula de polen de albine

Floyd Nutrition, LLC

7 ZILE HERBAL SLIM

Guang Zhon Beilli Biology Technology Company Ltd.

DAI DAI HUA JIAO NANG

Kunming Dali Industry
& Trade Co., LTD

Conform analizelor efectuate de Laboratorul Oficial de Control al acestei agenții, produsele menționate anterior conțin principiul farmacologic activ sibutramină. Acest lucru nu este declarat sau inclus în etichetarea acestor produse.

Includerea acestui principiu farmacologic activ în cantitate suficientă pentru a exercita o activitate farmacologică le conferă statutul juridic al medicamentului în conformitate cu ceea ce este stabilit în articolul 8 din Legea 29/2006, din 26 iulie, privind garanțiile și utilizarea rațională a medicamentelor. Și produse sanitare.

Sibutramina este un principiu activ anorectic (inhibitor al apetitului), legat structural de amfetamină, care acționează prin inhibarea recaptării norepinefrinei, serotoninei și într-o măsură mai mică a dopaminei. Oferă o senzație de sațietate și produce, de asemenea, un efect termogen (atenuează scăderea adaptativă a metabolismului bazal în timpul pierderii în greutate). Sibutramina produce o creștere a ritmului cardiac și a tensiunii arteriale, care poate fi semnificativă clinic la unii pacienți, cu cazuri de aritmii, boli cardiace ischemice și accidente vasculare cu utilizarea sa. Alte efecte adverse care pot apărea odată cu consumul acesteia sunt, printre altele, uscăciunea gurii, dureri de cap, insomnie, constipație etc. În plus, are un număr mare de interacțiuni cu alte medicamente.