PROSPECT METOTREXAT CU 2,5 mg COMPRIMATE

Prospect: informații pentru pacient

Metotrexat Wyeth 2,5 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
• Dacă prezentați reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, chiar dacă acestea sunt reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului

1. Ce este Methotrexate Wyeth și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Methotrexate Wyeth
3. Cum să luați Methotrexate Wyeth
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Methotrexate Wyeth
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Metotrexatul cu doze mari este indicat pentru tratamentul unor tipuri de cancer, cum ar fi neoplazia trofoblastică gestațională (coriocarcinom), care este dezvoltarea unei tumori asociate direct cu sarcina.

Nu luați Methotrexate Wyeth

• Dacă sunteți alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Dacă aveți anomalii ale funcționării ficatului (insuficiență hepatică).
• Dacă aveți tulburări severe ale funcției renale (insuficiență renală severă).
• Dacă aveți un ficat afectat de consumul excesiv de alcool (boală hepatică alcoolică), dacă aveți leziuni hepatice cronice (boală hepatică cronică) sau dacă sunteți alcoolic.
• Dacă nivelul sanguin al celulelor roșii din sânge, celulelor albe din sânge și trombocitelor sunt modificate.
• Dacă suferiți de orice boală a sistemului imunitar (sindroame de imunodeficiență).
• Infecții grave, acute sau cronice, cum ar fi tuberculoza și HIV.
• Dacă aveți ulcere în gură, stomac sau intestin.
• Dacă veți fi vaccinat.
• Dacă alăptați (vezi pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”)

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua acest medicament.

Medicul dumneavoastră vă va informa despre beneficiile și riscurile tratamentului cu metotrexat, precum și despre simptomele care pot indica o posibilă toxicitate datorată medicamentului.

Înainte de a începe tratamentul și în timp ce luați metotrexat, medicul dumneavoastră poate efectua teste, cum ar fi analize de sânge, teste ale funcției rinichilor și ficatului, teste ale infecției cu hepatită sau radiografie toracică.

Dacă vă aflați în oricare dintre cazurile enumerate mai jos, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Methotrexate Wyeth.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea, pentru a vedea dacă medicamentul are efectul scontat.

Alte medicamente și Metotrexat Wyeth

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

În plus, anumite terapii pot interacționa cu metotrexatul. Acesta este cazul terapiei cu PUVA (metoxalen și lumină ultravioletă) la pacienții cu psoriazis sau o boală numită micoză fungoide, precum și radioterapie.

În timpul tratamentului cu metotrexat, trebuie administrată precauție atunci când se primește o transfuzie de globule roșii.

Utilizarea Methotrexate Wyeth cu alimente, băuturi și alcool

În timp ce luați metotrexat, trebuie să evitați consumul de alcool, deoarece acest lucru ar putea crește probabilitatea de reacții adverse, în special asupra ficatului.

Ar trebui să evitați consumul excesiv de cafea, băuturi răcoritoare care conțin cofeină și ceai negru. Medicul dumneavoastră vă poate spune să beți mai multe lichide decât de obicei. Acest lucru vă va ajuta să scăpați de medicament și să preveniți problemele renale.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră l-a prescris pentru tratamentul cancerului (tratament pentru cancer). Metotrexatul poate provoca malformații congenitale, poate dăuna fătului sau poate provoca avort spontan. Este asociat cu malformații ale craniului, feței, inimii și vaselor de sânge, creierului și extremităților. Din acest motiv, este foarte important ca acesta să nu fie administrat femeilor însărcinate sau celor care intenționează să rămână gravide, cu excepția cazului în care este utilizat ca tratament oncologic.

În indicațiile non-oncologice (care nu sunt legate de cancer) la femeile aflate la vârsta fertilă, orice posibilitate de sarcină ar trebui exclusă, de exemplu, printr-un test de sarcină, înainte de a începe tratamentul.

Nu utilizați acest medicament dacă încercați să rămâneți gravidă. Trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timp ce luați metotrexat și timp de cel puțin 6 luni după oprirea tratamentului. Pentru a face acest lucru, trebuie să vă asigurați că utilizați metode contraceptive fiabile pe întreaga durată (a se vedea, de asemenea, secțiunea „Avertismente și precauții”).

Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului sau suspectați că ați putea fi gravidă, consultați-vă medicul cât mai curând posibil. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, trebuie să fiți informat despre riscul de a dăuna copilului în timpul tratamentului.

Dacă doriți să rămâneți gravidă, consultați-vă medicul, care vă poate adresa unui specialist pentru informații înainte de începerea planificată a tratamentului.

Nu alăptați copilul în timpul tratamentului, deoarece metotrexatul trece în laptele matern. Dacă medicul consideră că este absolut necesar să continuați tratamentul cu metotrexat în timpul alăptării, trebuie să întrerupeți alăptarea.

• Fertilitatea masculină:

Datele disponibile nu indică un risc crescut de malformații sau avorturi spontane dacă tatăl ia o doză de metotrexat mai mică de 30 mg/săptămână. Cu toate acestea, acest risc nu poate fi complet exclus și nu există informații cu privire la doze mai mari de metotrexat. Metotrexatul poate fi genotoxic, ceea ce înseamnă că poate provoca mutații genetice. Metotrexatul poate afecta producția de spermă, care este asociată cu posibilitatea apariției unor malformații congenitale.

Din acest motiv, trebuie să evitați creșterea unui copil sau donarea de material seminal în timpul tratamentului cu metotrexat și timp de cel puțin 6 luni după terminarea tratamentului. Deoarece tratamentul cu metotrexat în doze mai mari utilizate în mod obișnuit în tratamentul cancerului poate provoca infertilitate și mutații genetice, se recomandă ca bărbații tratați cu doze de metotrexat mai mari de 30 mg/săptămână să ia în considerare conservarea materialului seminal înainte de începerea tratamentului (vezi și secțiunea „Avertismente și precauții ").

---