PROSPECT LEVOTYROXIN SANOFI 500 MICROGRAME PULVERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PENTRU INJECȚIE

Prospect: informații pentru utilizator

Levothyroxine Sanofi 500 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Levothyroxine Sanofi și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Levothyroxine Sanofi

3. Cum se utilizează Levothyroxine Sanofi

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Levothyroxine Sanofi

6. Conținutul containerului și informații suplimentare

Levothyroxine Sanofi aparține unui grup de medicamente numite hormoni tiroidieni.

Este indicat în:

Dacă sunteți alergic la substanța activă (levotiroxină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă suferiți de exces de hormoni tiroidieni netratați (tirotoxicoză), dacă aveți o glandă suprarenală subactivă (insuficiență suprarenală) și nu aveți o terapie de substituție adecvată sau de insuficiență hipofizară netratată (funcția scăzută a glandei pituitare).
Dacă aveți un infarct miocardic acut, inflamație a miocardului (miocardită) sau inflamație a straturilor care alcătuiesc inima (pancardită acută).
Dacă aveți hipertiroidism netratat (nu sunteți tratat de medicul dumneavoastră).

În timpul sarcinii, Levothyroxine Sanofi nu trebuie utilizat în același timp cu medicamentele utilizate pentru tratarea unei glande tiroide hiperactive (medicamente antitiroidiene).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Levothyroxine Sanofi, mai ales în următoarele cazuri:

Alte avertismente

În cazul coma mixedematoasă, trebuie luate în considerare istoricul și valorile de laborator ale pacientului, precum și situația clinică, pentru a confirma diagnosticul de „coma hipotiroidiană”.

Starea comatoasă trebuie controlată înainte de începerea terapiei de substituție pentru tratarea deficitului de hormon tiroidian.

Utilizarea Levothyroxine Sanofi cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea lua orice alt medicament, mai ales dacă sunteți tratat cu:

Catecolamine, deoarece levotiroxina le poate spori efectul.
Anticoagulante orale, deoarece doza de anticoagulant oral poate fi necesar să fie redusă.
Antidiabetice: levotiroxina poate reduce efectul hipoglicemiant al medicamentelor antidiabetice orale, cum ar fi metformina, glimepirida și glibenclamida, precum și insulina și, prin urmare, se recomandă controlul nivelului zahărului din sânge, mai ales atunci când este inițiat sau oprit tratamentul cu hormoni tiroidieni și poate fi ajustată doza antidiabetică. necesar.
Inductori enzimatici precum rifampicină, carbamazepină sau fenitoină și barbiturice, deoarece cresc metabolismul hormonului tiroidian, rezultând concentrații serice reduse de hormoni tiroidieni. Prin urmare, pacienții tratați cu substituție tiroidiană concomitent cu aceste medicamente pot avea nevoie de o creștere a dozei de hormon tiroidian.
Salicilații, dicumarolul, doza mare de furosemid (250 mg), clofibratul și alte substanțe pot deplasa levotiroxina sodică din proteinele plasmatice, ducând la o creștere a fracției T4 libere (fT4).

Salicilații, în special la doze mai mari de 2,0 g/zi, precum și dozele mari de furosemid (250 mg), pot inhiba legarea hormonilor tiroidieni cu proteinele transportoare, care pot produce o creștere inițială tranzitorie a hormonilor. Tiroidă liberă, urmată de o scădere generală a nivelului total de hormoni tiroidieni.

Sertralină, clorochină, proguanil: aceste substanțe reduc eficacitatea levotiroxinei și cresc concentrația serică a TSH.

Inhibitori de protează, cum ar fi lopinavir/ritonavir: au fost raportate pierderea efectului terapeutic al levotiroxinei atunci când este administrat împreună.
Estrogenii, ca de exemplu în contraceptivele orale, deoarece pot duce la erori de diagnostic și terapeutice. În timpul tratamentului cu contraceptive care conțin estrogen sau în timpul terapiei de substituție hormonală postmenopauză, poate fi necesară creșterea dozei de levotiroxină.
Propiltiouracilul, glucocorticoizii, beta-simpatoliticele (în special propranololul) inhibă conversia periferică a T4 în T3 și pot duce la o reducere a concentrației serice de T3.
Amiodaronă și substanțe de contrast care conțin iod. Amiodarona inhibă conversia periferică a T4 (levotiroxină) în T3 ducând la o reducere a concentrației serice de T3 și la o creștere a nivelului seric de TSH.
Medicamente care conțin inhibitori ai tirozin kinazei (imatinib, sunitinib, sorafenib sau motesanib), deoarece pot scădea eficacitatea levotiroxinei.

Medicamentele administrate pe cale orală pot reduce absorbția levotiroxinei

Colestiramina și colestipolul (medicamente pentru tratamentul colesterolului), polistiren sulfat de calciu, sevelamer și săruri de sodiu, deoarece aceste medicamente reduc absorbția evotiroxinei prin legarea la hormonii tiroidieni din tractul gastro-intestinal, astfel încât aceste medicamente trebuie să administreze levotiroxină la fel de separat ca posibil; așteptați cel puțin 4-5 ore după administrarea de evotiroxină pentru utilizare.

Medicamente care conțin carbonat de calciu, sucralfat și antiacide, deoarece pot reduce efectul evotiroxinei prin reducerea absorbției acesteia din tractul gastrointestinal, astfel încât administrarea sa trebuie separată cât mai mult posibil.

Sechestrantul acidului biliar (colesevelam), se leagă de levotiroxină și reduce absorbția levotiroxinei din tractul gastro-intestinal. Prin urmare, levotiroxina trebuie administrată cu cel puțin patru ore înainte de colesevelam.
Sărurile de fier reduc absorbția levotiroxinei din tractul gastro-intestinal, astfel încât administrarea sa trebuie separată cât mai mult posibil.
Soia: La sugarii care urmează o dietă cu soia și tratați cu levotiroxină pentru tratamentul hipotiroidismului congenital, a fost raportată o creștere a nivelurilor de TSH. Pentru a atinge nivelurile serice normale de TSH și T4 pot fi necesare doze neobișnuit de mari de levotiroxină. În timpul și după o dietă cu soia, este necesară o monitorizare atentă a nivelurilor serice de T4 și TSH, cu posibilitatea ajustării dozei de levotiroxină.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.