PROSPECT GRIFOLI FIZIOLOGICI SALINI SOLUȚIE DE 0,9% PENTRU INFUZIE

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

grifoli

Grifols Physiological Saline 0,9% Soluție perfuzabilă

Clorura de sodiu

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați medicamentul.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Dacă considerați că oricare dintre reacțiile adverse pe care le suferiți este gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, informați medicul sau farmacistul.

Conținutul prospectului:

1. Ce este soluția salină fiziologică Grifols și pentru ce se folosește?

2. Înainte de a utiliza Salina Fisiológica Grifols

3. Cum se utilizează Salina Fisiológica Grifols

4. Posibile efecte secundare

5. Conservarea Salinei Fisiologice Grifols

6. Informații suplimentare

Salina Fisiologic Grifols este o soluție izotonică care restabilește echilibrul electroliților.

Salina fiziologică Grifols este indicată în:

- Stări de deshidratare însoțite de pierderi saline

- Stări ușoare de alcaloză

- Stări de hipovolemie (scăderea cantității de sânge din organism)

- Ca vehicul pentru administrarea de medicamente și electroliți.

Nu utilizați soluție salină fiziologică Grifols

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Salina Fisiológica Grifols

- dacă aveți niveluri ridicate de clorură și sodiu în sânge (hipercloremie și, respectiv, hipernatremie) sau dacă aveți hiperhidratare (exces de lichide în organism)

- dacă aveți acidoză (pH sub intervalul normal)

- în stări edematoase la pacienții cu afecțiuni cardiace, hepatice sau renale și hipertensiune arterială severă

- dacă aveți niveluri scăzute de potasiu în sânge (hipokaliemie), deoarece, dacă este administrat în această stare, potasiul celular poate fi înlocuit cu sodiu, agravând astfel dezechilibrul pre-existent al electroliților și poate provoca insuficiență cardiacă congestivă, cu insuficiență pulmonară acută, mai ales la pacienții cardiovasculari.

Aveți grijă deosebită cu Salina Fisiológica Grifols

- dacă suferiți de hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă congestivă, edem pulmonar sau periferic, insuficiență renală severă, ciroză decompensată sau dacă sunteți tratat cu corticosteroizi sau hormon adrenocorticotrofic.

- în terapia prelungită și dacă starea dumneavoastră o impune, cum ar fi în cazul unui dezechilibru acid-bazic existent sau iminent, trebuie efectuată monitorizarea periodică a echilibrului fluidelor, a concentrației serice de electroliți și a echilibrului acido-bazic.

- administrarea de volume mari va necesita o monitorizare specială dacă sunteți un pacient cu insuficiență cardiacă sau pulmonară și dacă sunteți un pacient cu eliberare neosmotică de vasopresină (hormon antidiuretic) (inclusiv sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic, SIADH), din cauza risc de hiponatremie spitalicească (niveluri scăzute de sodiu în sânge în timpul spitalizării).

Dacă sunteți un pacient cu eliberare non-osmotică de vasopresină (de exemplu, în prezența unor afecțiuni critice, durere, stres postoperator, infecții, arsuri și boli ale sistemului nervos central), dacă aveți boli de inimă, ficat și rinichi și dacă sunteți expus la agoniști ai vasopresinei (a se vedea următoarea subsecțiune) aveți un risc special de a suferi hiponatremie acută după administrarea de soluții hipotonice și chiar izotonice.

Hiponatremia acută poate provoca encefalopatie acută hiponatremică (edem cerebral) caracterizată prin cefalee, greață, convulsii, letargie și vărsături. Pacienții cu edem cerebral prezintă un risc special de leziuni cerebrale grave, ireversibile și care pun viața în pericol.

Copiii, femeile aflate la vârsta fertilă și pacienții cu complianță cerebrală redusă (de exemplu, meningită, hemoragie intracraniană și contuzie cerebrală) prezintă un risc deosebit de edem cerebral sever și care pune viața în pericol, cauzat de hiponatremie acută.

- dacă este administrat continuu la același loc de perfuzie, există riscul de tromboflebită.

  • dacă este utilizat la pacienți vârstnici, deoarece funcția renală poate fi afectată.

  • dacă este utilizat la sugari prematuri și sugari, administrarea de clorură de sodiu trebuie administrată numai după determinarea concentrațiilor serice de sodiu.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă utilizați sau ați utilizat recent orice alte medicamente, chiar și cele obținute fără prescripție medicală.

Anumite medicamente pot interacționa cu Salina Fisiológica Grifols. În acest caz, poate fi necesar să modificați doza sau să întrerupeți tratamentul unora dintre medicamente.

Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:

- Carbonat de litiu, deoarece administrarea de clorură de sodiu accelerează excreția renală de litiu, ducând la o scădere a acțiunii terapeutice a acestuia din urmă.

- corticosteroizi sau hormon adrenocorticotrofic, datorită capacității lor de a reține apa și sodiul.

  • medicamente care cresc efectul hormonului antidiuretic (cum ar fi clorpropamida, clofibratul, carbamazepina, vincristina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilendioxi-N-metamfetamină, ifosfamida, antipsihotice, narcotice, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), ciclofosfamidă, desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină). Aceste medicamente reduc excreția de apă în urină și cresc riscul de hiponatremie spitalicească după ce au primit un tratament insuficient echilibrat cu soluții pentru perfuzie intravenoasă (vezi subsecțiunea anterioară și secțiunile 3 și 4).
  • diuretice în general și medicamente antiepileptice, cum ar fi oxcarbazepina, care cresc riscul de hiponatremie.