Notă informativă a Agenției Spaniole pentru Medicamente privind Sibutramina - Agenția Spaniolă pentru

  • Acțiune:

Ultima actualizare: 08/03/2002

notă

COMUNICAREA PRIVIND RISCURILE DE MEDICARE

Ref: 2002/02

NOTĂ INFORMATIVĂ SIBUTRAMINĂ

Clorhidrat de sibutramină monohidrat

Sibutramina (Reductil®) este un medicament indicat în tratamentul
forme severe de obezitate, sau atunci când supraponderalitatea este asociată cu alte
factori de risc (diabet de tip II sau dislipidemie), la pacienții care nu au
a răspuns anterior la un regim adecvat de slăbire; acțiunea lui este
exercită la nivelul sistemului nervos central, inhibând recaptarea
norepinefrină, serotonină și dopamină, producând astfel un efect
saturând pofta de mâncare.

Tratamentul cu sibutramină va fi administrat numai ca parte a
program cuprinzător de slăbire, astfel încât pacienții tratați cu
sibutramina trebuie să-și modifice obiceiurile de viață pentru a slăbi și a o menține
redusă după terminarea tratamentului.

Drogul a fost autorizat în Spania în aprilie 2001 și de la data sa
pentru comercializare, se estimează că acestea ar fi putut fi tratate cu produsul
50.000 de pacienți.

Recent, autoritățile italiene de sănătate au ordonat