Laboratoarele Bagó; Ingrediente active farmacologic dintr-o probă de suplimente pe bază de plante
Introducere
Excesul de greutate și obezitatea sunt o epidemie și o problemă în creștere a sănătății publice în întreaga lume. Conform cifrelor Organizației Mondiale a Sănătății, peste 1,14 miliarde de adulți sunt supraponderali și 500 de milioane sunt obezi. Excesul de greutate este definit de o valoare a indicelui de masă corporală (IMC) între 25 și 30 kg/m 2, în timp ce obezitatea este stabilită cu un IMC de 30 kg/m 2 sau mai mult.
În întreaga lume sunt promovate diverse suplimente dietetice și de slăbire pe bază de plante, atât fără prescripție medicală în farmacii, cât și pe internet. Cu toate acestea, aceste produse, promovate ca naturale, pot conține medicamente utilizate pentru tratarea supraponderalității, obezității și constipației, cum ar fi sibutramina, fenfluramina, rimonabantul, orlistatul și fenolftaleina, un produs al adulterărilor.
În 2010, Agenția Europeană a Medicamentului a suspendat comercializarea sibutraminei, un inhibitor de recaptare a norepinefrinei și serotoninei, care a fost utilizat pentru a induce sațietatea și a stimula termogeneza în Uniunea Europeană, din cauza riscului crescut de evenimente cardiovasculare grave. atacuri de cord. Reacțiile adverse la sibutramină în doze de 2,8 mg până la 60 mg includ efecte cardiovasculare, cum ar fi tahicardie și hipertensiune arterială, și simptome psihiatrice, cum ar fi psihoză și hipomanie. Sibutramina este metabolizată rapid prin demetilare în desmetilsibutramină (DMS) și didesmetilsibutramină (DDMS), care sunt farmacologic active. Efectele adverse ale DMS și DDMS au fost, de asemenea, documentate: 3 cazuri de simptome psihotice la produsele care conțin DMS și un bărbat care a dezvoltat efecte cardiovasculare după ce a primit un supliment de slăbire pe bază de plante care conține DDMS.
Un alt produs de slăbit, rimonabantul - un blocant selectiv al receptorului canabinoid tip 1 (CB1) -, care reglementează aportul alimentar, a fost retras de pe piața europeană la sfârșitul anului 2008 din cauza apariției unor efecte adverse grave, cum ar fi depresia, sinuciderile comportament și lipsa de eficacitate. Imitațiile de produse care conțin rimonabant au apărut pe internet după retragerea acestui medicament.
Fenolftaleina este autorizată pentru tratamentul constipației. În 1996, Programul Național de Toxicologie al SUA a publicat date de genotoxicitate și carcinogenitate în studii pe animale de laborator, în timp ce în Olanda prezența sibutraminei și fenolftaleinei în capsule și într-un supliment de vitamine a fost detectată pentru prima dată în 2004. De atunci, Olanda și Autoritatea pentru Siguranța Produselor de Consum (NVWA) a monitorizat prezența ingredientelor active farmacologic (IFA) în diferite suplimente alimentare verbale promovate pentru pierderea în greutate pe piața olandeză.
Scopul acestei cercetări a fost de a determina dacă suplimentele alimentare pe bază de plante pentru scăderea în greutate, comercializate pe piața olandeză, conțin IFA cu proprietăți de scădere în greutate.
Materiale și metode
Între august 2004 și mai 2013, au fost analizate 50 de suplimente pe bază de plante pentru pierderea în greutate disponibile pe piața olandeză. Inspectorii NVWA au colectat produsele pe baza experienței lor și a rapoartelor și alertelor de la autoritățile sanitare naționale și internaționale cu privire la prezența suplimentelor alimentare pe bază de plante adulterate și a efectelor adverse. Suplimentele colectate pentru probă au cuprins în principal capsule, tablete, plicuri și pulberi. Toate probele de suplimente pe bază de plante erau în forma lor preambalată și aveau instrucțiuni de utilizare. Imediat după primirea probelor, analiza farmacologică a probelor a fost efectuată cu diferite metode bazate pe cromatografie în căutarea prezenței nivelurilor relevante de IFA și au fost evaluate potențele și dozele farmacologice ale acestor IFA. Evaluarea riscului efectelor cancerigene ale fenolftaleinei sa bazat pe abordarea marjei de expunere (EM).
Rezultate
În total, au fost analizate 50 de suplimente de slăbire pe bază de plante pentru IFA. În 24 dintre aceste suplimente pe bază de plante, sub 12 nume de marcă diferite, a fost identificată prezența sibutraminei, DMS, DDMS, fenolftaleinei, sildenafilului sau rimonabantului. La 11 dintre ele au fost detectate mai multe IFA. Cel mai frecvent găsit API a fost sibutramina, în 17 suplimente pe bază de plante, urmată de fenolftaleină în 10, DDMS în 6 și DMS, în 4; rimonabantul a fost găsit doar într-un supliment pe bază de plante. În plus, s-au găsit urme de sildenafil în 2 suplimente pe bază de plante și, în 1, o doză de 0,9 mg. IFA-urile fenfluramină și N-nitrozofenfluramină nu au fost detectate.