Indicarea preevidă a hormonului paratiroidian uman recombinant (PTH) 1-84, teriparatidă și ranelat

hormonului

Inclus în banca de întrebări din 15.09.2012 . Categorii: Musculoskeletal. Este posibil ca informațiile furnizate să nu fie actualizate. Este posibil ca noi studii sau publicații să modifice sau să califice răspunsul dat.

Indicarea hormonului paratiroidian uman recombinant (PTH) 1-84, teriparatidă și ranelat de stronțiu în prevenirea primară și secundară a fracturilor osteoporotice. Cazuri de osteosarcom la om asociate cu expunerea la PTH 1-84 sau teriparatid. Întrebarea inițială a utilizatorului a fost „Care sunt indicațiile actuale pentru utilizarea PTH 1-84, teriparatidă și ranelat de stronțiu în prevenirea primară și secundară a fracturilor osteoporotice? Câte cazuri de osteosarcom au fost descrise la om asociate cu utilizarea PTH intactă sau teriparatid? "

În iulie 2012, a fost publicată o întrebare în Preevid Question Bank care analizează indicațiile pentru tratamentul medicamentos în osteoporoza postmenopauză. Au ajuns la concluzia că, în cazul în care se consideră adecvat adăugarea unui medicament la măsurile terapeutice bazate pe modificarea normelor stilului de viață, exercițiul fizic și suplimentarea cu calciu și vitamina D, medicamentul ales ar fi un bifosfonat și, în interiorul acestora, în contextul nostru este indicat ca cel cu cel mai bun raport cost-eficacitate față de alendronat.

În ceea ce privește rolul în terapia hormonului paratiroidian uman (PTH) 1-84, teriparatidă (PTH 1-34) și ranelat de stronțiu, în ghid de practică clinică (CPG) (1) privind gestionarea osteoporozei și prevenirea fracturilor de fragilitate, se menționează că:

A. Dovezile clinice disponibile au arătat eficacitatea teriparatidei și a PTH 1-84 în reducerea riscului de fractură vertebrală la femeile osteoporotice postmenopussice. La această populație, teriparatida s-a dovedit a fi eficientă și în reducerea riscului de fracturi non-vertebrale. În plus, teriparatida sa dovedit a fi eficientă în reducerea riscului de fractură vertebrală în osteoporoza indusă de glucocorticoizi și în reducerea riscului de fractură vertebrală și non-vertebrală la bărbații cu osteoporoză.

La rândul său, studiile arată că ranelatul de stronțiu oral s-a dovedit a fi eficient în reducerea fracturilor vertebrale și non-vertebrale la femeile osteoporotice postmenopauzale.

B. În ceea ce privește poziționarea terapeutică a acestor agenți farmacologici:

  • Autorii ghidului plasează ranelatul de stronțiu printre opțiunile terapeutice de primă linie indicate în prevenirea primară și secundară a fracturilor de fragilitate la femeile aflate în postmenopauză cu osteoporoză.
  • În această populație, teriparatida și PTH 1-84 ar constitui o opțiune alternativă la tratamentul standard (de primă linie) în prevenirea primară și, în prevenirea secundară, acestea sunt poziționate ca a doua opțiune în cadrul medicamentelor care ar face parte din prima linia de acțiune.
  • În ceea ce privește prevenirea primară și secundară a fracturilor de fragilitate la pacienții cu terapie pe termen lung cu glucocorticoizi și la bărbații cu osteoporoză:
    • Teriparatida ar constitui a doua opțiune terapeutică în cadrul medicamentelor de primă linie recomandate pentru tratamentul pacienților cu osteoporoză din cauza glucocorticoizilor.
    • La bărbații cu osteoporoză, teriparatida este poziționată ca o opțiune alternativă la tratamentul standard recomandat.
    • Ranelatul de stronțiu sau PTH 1-84 nu sunt luate în considerare printre medicamentele indicate în acest tip de osteoporoză.

C. Durata recomandată a tratamentului (recomandarea prin consens a grupului de lucru):

  • Se recomandă să nu prelungiți tratamentul cu ranelat de stronțiu mai mult de 8 ani până când sunt disponibile date suplimentare de siguranță.
  • Durata tratamentului cu teriparatidă și PTH (1-84) trebuie să fie de 24 de luni.

Revizuirea GPC-uri publicate ulterior (2,3,4) sunt de acord cu o abordare terapeutică similară care ar putea fi rezumată ca:

  • Ranelatul de stronțiu ar fi una dintre opțiunile de ales la femeile postmenopastice care nu tolerează sau la care alendronatul și alți bifosfonați sunt contraindicați.
  • Teriparatida și PTH 1-84 ar trebui să fie limitate la populațiile cu risc foarte mare de fractură, în care alte măsuri farmacologice au eșuat sau nu pot fi oferite.

CPG australian publicat în 2012 (2) recomandă o expunere maximă la teriparatid de 18 luni.

A rezumatul probelor de Uptodat (5) privind utilizarea hormonului paratiroidian (formă intactă sau 1-84 și forma 1-34 sau teriparatidă) în osteoporoză indică faptul că, ținând cont de costul acesteia, calea de administrare subcutanată, problemele de siguranță la lung pe termen lung și disponibilitatea altor agenți, PTH nu este, în general, utilizat ca medicament de primă linie pentru tratamentul sau prevenirea osteoporozei. Rezumatul stabilește ca potențiali pacienți candidați pentru a primi acest tratament (pentru maximum 24 de luni):

    Bărbați și femei cu osteoporoză severă (densitate minerală osoasă scăzută [scor T (6,7) atât pentru medicamente, cât și pentru rapoarte de evaluare publicat în ultimii 5 ani (8,9,10), se raportează că studiile preclinice la șobolani arată o creștere dependentă de doză a incidenței osteosarcomului cu administrarea pe termen lung a acestor agenți și că, deși nu au fost găsite cazuri în studiile clinice la om, până când nu sunt disponibile mai multe date clinice, timpul de tratament recomandat de 18 (8) sau 24 de luni nu trebuie depășit. În plus, se recomandă evitarea utilizării teriparatidei la pacienții cu risc crescut de cancer osos (5,8), inclusiv persoanele cu:

  • Boala Paget.
  • Hiperparatiroidism.
  • Tulburări osoase, altele decât osteoporoza (inclusiv cancerele osoase primare sau secundare).
  • Epifize deschise.
  • Istoria radioterapiei osoase
  • Creșteri inexplicabile ale concentrației serice de fosfatază alcalină.