Ibuprofen versus indometacin în tratamentul canalului arterial brevetat în prematuritate
Asociația spaniolă de pediatrie are ca unul dintre obiectivele sale principale diseminarea informațiilor științifice riguroase și actualizate despre diferitele domenii ale pediatriei. Anales de Pediatría este Corpul de Expresie Științifică al Asociației și constituie vehiculul prin care comunică asociații. Publică lucrări originale despre cercetarea clinică în pediatrie din Spania și țările din America Latină, precum și articole de revizuire pregătite de cei mai buni profesioniști din fiecare specialitate, comunicările anuale ale congresului și cărțile de minute ale Asociației și ghidurile de acțiune pregătite de diferitele societăți/specializate Secțiuni integrate în Asociația Spaniolă de Pediatrie. Revista, un punct de referință pentru pediatria vorbitoare de limbă spaniolă, este indexată în cele mai importante baze de date internaționale: Index Medicus/Medline, EMBASE/Excerpta Medica și Index Médico Español.
Indexat în:
Index Medicus/Medline IBECS, IME, SCOPUS, Science Citation Index Expanded, Journal Citations Report, Embase/Excerpta, Medica
Urmareste-ne pe:
Factorul de impact măsoară numărul mediu de citații primite într-un an pentru lucrările publicate în publicație în ultimii doi ani.
CiteScore măsoară numărul mediu de citări primite pentru fiecare articol publicat. Citeste mai mult
SJR este o valoare prestigioasă, bazată pe ideea că toate citatele nu sunt egale. SJR folosește un algoritm similar cu rangul de pagină Google; este o măsură cantitativă și calitativă a impactului unei publicații.
SNIP face posibilă compararea impactului revistelor din diferite domenii de subiecte, corectând diferențele de probabilitate de a fi citate care există între revistele de subiecte diferite.
Ductul arterios este o structură care rămâne deschisă în timpul dezvoltării fetale datorită efectului nivelurilor ridicate de prostaglandine 1. După naștere, nivelurile de prostaglandine scad și tendința naturală a ductului este de a se închide spontan în primele 3 zile de viață. La sugarii prematuri, în special la cei cu boli pulmonare, aceste modificări nu apar în același mod, iar ductul este probabil să rămână deschis după naștere 2 (ductus arteriosus brevetat [PDA]). Persistența unui canal arterial cu un șunt aortopulmonar semnificativ poate complica evoluția pacienților prematuri; s-a observat că condiționează un risc crescut de hemoragie intraventriculară, enterocolită necrozantă, displazie bronhopulmonară și deces 2-5. Incidența PDA variază în funcție de vârsta gestațională și greutatea la naștere și este mai mare cu cât greutatea și vârsta gestațională sunt mai mici; la copiii prematuri cu greutate foarte mică la naștere cu sindrom de detresă respiratorie, este aproape de 40% în a treia zi de viață 2,6,7. În departamentul nostru, incidența actuală a PDA este de 29% la cei sub 1.500 g și crește la 50% la cei sub 1.000 g.
Indometacina, un inhibitor al sintezei prostaglandinelor, a fost cel mai utilizat tratament pentru închiderea PDA (fie profilactic, fie odată diagnosticat) 2,4,5,8. Cu toate acestea, în ciuda eficacității sale dovedite, utilizarea sa a fost asociată cu complicații datorate scăderii perfuziei cerebrale, renale și mezenterice 9-15 .
În ultimii ani, au apărut studii care au concluzionat că ibuprofenul, un alt inhibitor al sintezei prostaglandinelor, a fost la fel de eficient în închiderea PDA, dar cu efecte hemodinamice mai mici 16-23, care nu condiționează o scădere a fluxului sanguin către creier, intestin și rinichi.
Prin urmare, un studiu prospectiv randomizat a fost conceput pentru a compara eficacitatea și siguranța ibuprofenului față de indometacină la sugarii prematuri cu DPA simptomatică. Obiectivul principal a fost închiderea canalului după tratamentul atribuit și obiectivele secundare rata de redeschidere, necesitatea unei a doua runde de tratament farmacologic de salvare, necesitatea închiderii chirurgicale, incidența complicațiilor (enterocolită necrotizantă, perforație intestinală, afectare renală, hemoragie intraventriculară, alte hemoragii, displazie bronhopulmonară) și deces.
Pacient și metode
Design de studiu
Studiu clinic prospectiv, cu distribuție aleatorie și grup de control, care a fost aprobat de comisia de cercetare și de comitetul de etică al centrului nostru.
Studiul a fost realizat în Unitatea de Terapie Intensivă a Serviciului de Neonatologie al Spitalului Universitar La Fe din Valencia (Unitatea de nivel III, recomandare comunitară, cu 16 paturi și 460 de internări anuale). Pacienții au fost selectați între ianuarie 2003 și iulie 2004, cu acordul prealabil informat al părinților.
Criteriile de includere utilizate au fost sugarii prematuri cu vârsta gestațională mai mică de 34 de săptămâni, în prima săptămână de viață, prezentând PDA cu șunt hemodinamic semnificativ, diagnosticat prin ecocardiografie și care necesită suport ventilator. Un studiu ecocardiografic Doppler complet (Hewlett Packard Sonos 2000 cu un traductor de 7,5 MHz) a fost efectuat la toți copiii de către cardiologii pediatrici din unitatea neonatală, luând în considerare prezența unui șunt aortopulmonar dominant cu un raport PDA/trunchi pulmonar ca șunt hemodinamic semnificativ> 0,3 și inversarea fluxului diastolic în aorta abdominală 16,24 .
Au fost excluși acei pacienți care au avut o diureză mai mică de 1 ml/kg/h în cele 8 ore anterioare tratamentului, creatinină mai mare de 1,8 mg/dl, trombocite mai mici de 60.000/μl, sângerări active (traheale, digestive sau renale)., hemoragie periintraventriculară (gradele 3-4) sau hiperbilirubinemie severă.
După obținerea consimțământului informat de la părinți, pacienții au fost randomizați pentru a primi una dintre cele două intervenții:
1. Indometacină (MSD intravenos DAP inacid), la 0,2 mg/kg/doză la fiecare 12 ore, în total 3 doze, administrate prin perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute.
2. Ibuprofen (ibuprofen Orphan Europe®), care a fost utilizat cu o doză inițială de 10 mg/kg urmată de 2 doze de 5 mg/kg la fiecare 24 de ore, prin perfuzie intravenoasă timp de 20 de minute.