FIȘĂ TEHNICĂ AMOROLFINA STADA 50 mgml LAC DE U; CA MEDICAMENT

Amorolfine STADA 50 mg/ml lac de unghii medicamentos

1 ml conține 55,74 mg de clorhidrat de amorolfină (echivalent cu 50 mg de amorolfină).

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Lac de unghii medicamentos.

Soluție limpede, incoloră sau galben pal.

4.1. Indicații terapeutice

Tratamentul topic al onicomicozei cauzate de dermatofiți, drojdii și mucegaiuri atunci când matricea unghiei nu este afectată.

Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antifungici.

4.2. Doze și mod de administrare

Posologie

Lacul de unghii trebuie aplicat pe unghiile afectate ale degetelor sau de la picioare o dată pe săptămână. Aplicarea de două ori pe săptămână poate fi benefică în unele cazuri.

Pacientul trebuie să folosească lacul de unghii în felul următor:

1. Este esențial ca înainte de prima aplicare a Amorolfina STADA, părțile afectate ale unghiei (în special suprafața unghiei) să fie depuse cât mai bine posibil, cu fișierele incluse în pachet. Ulterior, suprafața unghiei trebuie curățată și degresată cu șervețelele de curățare impregnate cu alcool. Înainte de o nouă aplicare a Amorolfina STADA, unghiile afectate trebuie să fie așezate din nou și, în orice caz, trebuie curățate cu ștergarea pentru a îndepărta orice lac posibil rămas.

Atenție: Pile de unghii utilizate pe unghiile afectate nu trebuie utilizate pe unghiile sănătoase.

2. Folosind una dintre spatulele reutilizabile furnizate în pachet, lacul va fi aplicat pe întreaga suprafață a unghiei afectate. Lăsați-l să se usuce timp de 3 până la 5 minute. După utilizare, spatula va fi curățată cu aceeași ștergere de curățare folosită pentru curățarea unghiei. Flaconul trebuie să fie bine închis.

Pentru fiecare cui care trebuie tratat, înmuiați spatula în lacul de unghii fără a lăsa urme de lac pe gâtul sticlei.

Atenție: Când lucrați cu solvenți organici (diluanți, spirt alb etc.) folosiți mănuși impermeabile pentru a proteja Amorolfina STADA pe unghii.

Tratamentul trebuie continuat neîntrerupt până când unghia s-a regenerat și zonele afectate sunt vindecate. Frecvența și durata necesară a tratamentului vor depinde practic de gravitatea și localizarea infecției. De obicei, vor fi șase luni pentru unghiile și nouă până la douăsprezece luni pentru unghiile de la picioare. Se recomandă o revizuire a tratamentului la fiecare trei luni.

În cazul coexistenței cu tinea pedis, acesta trebuie tratat cu o cremă antifungică adecvată.

Varsta inaintata

Nu există recomandări specifice de dozare pentru utilizare la pacienții vârstnici.

Populația pediatrică

Amorolfine STADA nu este recomandat pentru utilizare la copii din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

Forma de administrare

4.3. Contraindicații

Amorolfine STADA nu trebuie reutilizat la pacienții care au prezentat hipersensibilitate la tratament.

Hipersensibilitate la substanța activă amorolfină sau la oricare dintre excipienți.

---