Fișa produsului Paroxetine

  • ➈ SALTAȚI ACEST MENIU
  • ACȚIUNE ȘI MECANISM
  • FARMACOKINETICĂ
  • INDICAȚII
  • POSOLOGIE
  • CONTRAINDICAȚII ȘI PRECAUȚII
  • INTERACȚIUNI ȘI INTERFERENȚE ANALITICE
  • EFECTE ADVERSE
  • AVERTISMENTE SPECIALE
  • SĂRBINĂ
  • MAME ASISTENTE
  • UTILIZARE LA COPII
  • UTILIZARE LA VÂRSTNICI

ACȚIUNE ȘI MECANISM

Paroxetina este un agent antidepresiv, care acționează facilitând selectiv neurotransmisia serotoninergică, inhibând recaptarea sinaptică a serotoninei. Este un analog al fluoxetinei. Principalii metaboliți ai paroxetinei sunt eliminați rapid produși de oxidare și metilare, care este puțin probabil să contribuie la acțiunea terapeutică, având în vedere absența lor aproape de activitate farmacologică. Paroxetina nu produce insuficiență psihomotorie sau potențează efectul depresiv al etanolului.

paroxetine

FARMACOKINETICĂ

- Absorbție: Paroxetina este bine absorbită din tractul digestiv, deși suferă un metabolism de primă trecere. Biodisponibilitatea sa orală este de 50%. Nivelurile plasmatice stabile sunt obținute la 7-14 zile după începerea tratamentului, iar farmacocinetica nu se modifică în timpul tratamentelor prelungite.

- Distribuție: 95% se leagă de proteinele plasmatice.

- Eliminare: Mai mult de 95% din doză este metabolizată, în principal în ficat, dând naștere la metaboliți inactivi. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 21 de ore (până la 36 de ore la vârstnici și pacienți cu insuficiență hepatică severă).

INDICAȚII

- [Depresie]: Tratamentul depresiei și profilaxia recidivelor și recidivelor depresiei. Tratamentul pe termen lung cu paroxetină își menține eficacitatea pe perioade de până la 1 an.

- [Tulburare obsesiv-compulsivă]: tratamentul acestor tulburări și profilaxia recidivelor.

- [Angoasa]: criza de angoasa.

- [Fobie socială]: tratament.

POSOLOGIE

Vârstnici: doza inițială la fel ca adulții, putând crește până la 40 mg/zi, în funcție de răspunsul clinic.

Copii: utilizarea nu este recomandată.

- Insuficiență renală sau hepatică: La pacienții cu insuficiență renală severă (CrCl> 30 ml/min) sau hepatică, doza trebuie redusă la 20 mg .

Notă: Se recomandă administrarea într-o singură doză dimineața cu alimente. Nu mestecați. Revedeți tratamentul după 2-3 săptămâni. Continuați tratamentul până când sunteți sigur că pacientul nu prezintă simptome (câteva luni). Întrerupeți terapia treptat din cauza simptomelor de revenire.

CONTRAINDICAȚII ȘI PRECAUȚII

Contraindicații

- Alergie la paroxetină.

Precauții

- [Tulburări bipolare] și [manie]: pot accelera trecerea la faza hipomaniacală sau maniacală și pot induce un ciclu rapid și reversibil între manie și depresie.

- [Epilepsie]: poate reduce pragul convulsivant. Trebuie efectuat un control clinic riguros.

- [Hiponatremia]: Au fost raportate unele cazuri de hiponatremia, în special la pacienții vârstnici sau cei tratați cu diuretice.

- [Insuficiență hepatică]: deoarece este metabolizat în principal în ficat, doza trebuie ajustată la gradul funcțional hepatic.

- [Insuficiență renală]: deoarece este eliminat în principal prin rinichi, doza trebuie ajustată la gradul funcțional renal.

- Activități speciale: conducerea vehiculelor sau utilizarea utilajelor periculoase sau de precizie nu este recomandată în primele zile de tratament din cauza modificării capacității de concentrare și a reflexelor.

- La începutul tratamentului atacurilor de panică poate exista o agravare a simptomelor.