Fișă produs Escitalopram

  • ➈ SALTAȚI ACEST MENIU
  • ACȚIUNE ȘI MECANISM
  • FARMACOKINETICĂ
  • INDICAȚII
  • POSOLOGIE
  • CONTRAINDICAȚII ȘI PRECAUȚII
  • INTERACȚIUNI ȘI INTERFERENȚE ANALITICE
  • EFECTE ADVERSE
  • AVERTISMENTE SPECIALE
  • INTOXICAȚIE ȘI TRATAMENTUL SĂU
  • SĂRBINĂ
  • MAME ASISTENTE
  • UTILIZARE LA COPII
  • UTILIZARE LA VÂRSTNICI
  • EFECTE PE VEHICULELE DE CONDUCERE

ACȚIUNE ȘI MECANISM

[INHIBITOR DE RECAPTAȚIE A SEROTONINEI].

acestui medicament

Escitalopramul este un agent antidepresiv, care acționează prin inhibarea selectivă a recaptării serotoninei în fisura sinaptică interneuronală, crescând concentrația sinaptică a serotoninei și, în consecință, activarea căilor serotoninergice neuronale. Nu are practic niciun efect asupra altor receptori, cel puțin în concentrații compatibile cu doza obișnuită la om.

Escitalopramul îmbunătățește rapid simptomele asociate depresiei majore. Unele dintre aceste simptome încep să se amelioreze după o săptămână sau două de tratament. Reduce incidența recidivelor la pacienții recuperați și s-a demonstrat că este capabil să mențină pacienții în remisie pentru perioade de până la un an.

Escitalopram îmbunătățește, de asemenea, toți parametrii de eficacitate la pacienții cu atacuri de anxietate generalizată, anxietate socială și anxietate (panică), tratați pentru perioade de 8-12 săptămâni.

FARMACOKINETICĂ

- Absorbție: absorbția este aproape completă și independentă de ingestia de alimente. Timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime (Tmax) = 4 ore după doze multiple. Ca și în cazul citalopramului racemic, biodisponibilitatea absolută a escitalopramului este de așteptat să fie de aproximativ 80%.

- Metabolism: Escitalopramul este metabolizat în ficat în metaboliți demetilați și didesmetilați, care sunt activi farmacologic. Pe de altă parte, azotul poate fi oxidat pentru a forma metabolitul N-oxid. Atât molecula părinte, cât și metaboliții sunt parțial excretați ca glucuronide. După administrarea de doze multiple, concentrațiile medii ale metaboliților demetilați și didesmetilați sunt de obicei 28-31% și 2C19, deși enzimele CYP 3A4 și CYP 2D6 pot contribui la aceasta.

- Liniaritate: farmacocinetica este liniară. Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în aproximativ 1 săptămână. Concentrațiile medii la starea de echilibru de 50 nmol/L (interval de la 20 la 125 nmol/L) sunt atinse la o doză zilnică de 10 mg.

- Pacienți vârstnici (> 65 de ani): escitalopramul este eliminat mai lent la vârstnici decât la tineri. Expunerea sistemică (expunerea totală la medicamente, ASC) este cu aproximativ 50% mai mare la persoanele în vârstă comparativ cu tinerii voluntari sănătoși.

- Insuficiență hepatică: nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică. Timpul de înjumătățire plasmatică al citalopramului racemic a fost de aproximativ două ori mai lung și concentrația medie la starea de echilibru a fost cu aproximativ 60% mai mare la pacienții cu funcție hepatică redusă decât la pacienții cu funcție hepatică normală. Farmacocinetica metaboliților nu a fost studiată la această populație. Citalopramul a fost determinat non-stereoselectiv și, prin urmare, amploarea creșterii enantiomerului S farmacologic activ (escitalopram) nu este cunoscută. Prin urmare, aceste date trebuie interpretate cu prudență.

INDICAȚII

- [DEPRESIE]: tratamentul episoadelor depresive majore.

- [ANGUISH]: Tratamentul tulburării de panică cu sau fără agorafobie.

- [FOBIA SOCIALĂ]: tratamentul tulburării de anxietate socială (fobie socială).

POSOLOGIE

- Vârstnici: se recomandă luarea în considerare a înjumătății dozei inițiale și a dozei maxime. Eficacitatea acestui medicament în tulburarea de anxietate socială nu a fost studiată la pacienții vârstnici.

- Insuficiență renală: nu este necesară ajustarea dozei în cazul insuficienței renale ușoare sau moderate. Se recomandă prudență la pacienții cu funcție renală sever scăzută (CrCl/24 h în primele 2 săptămâni de tratament. În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi crescută la 10 mg/24 h. .

- Retragerea: doza trebuie scăzută treptat pe o perioadă de 1 până la 2 săptămâni, pentru a evita posibilele simptome de sevraj.

- Reguli pentru administrarea corectă: se va administra într-o singură doză zilnică și poate fi administrat cu sau fără alimente.

CONTRAINDICAȚII ȘI PRECAUȚII

Contraindicații

- Hipersensibilitate la escitalopram sau la oricare dintre excipienți.

Precauții

- Boala coronariană: datorită experienței clinice limitate, se recomandă prudență la pacienții cu boală coronariană.

INTERACȚIUNI ȘI INTERFERENȚE ANALITICE

În unele cazuri, pacientul a dezvoltat un sindrom de serotonină. O combinație de simptome precum agitație, tremor, mioclon și hipertermie poate indica dezvoltarea acestui sindrom. Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul cu ISRS și medicamentul serotoninergic trebuie oprit imediat și începe tratamentul simptomatic. Escitalopramul este contraindicat în combinație cu IMAO neselectivi.