FDA reamintește medicamentul pentru scăderea în greutate din cauza riscului de cancer; SOCHOB

Societatea chiliană de obezitate

FDA SOLICITĂ RETRAGEREA DE DROGURI PENTRU A PIERDEA GREUTATE DATĂ DIN RISCUL DE CANCER

FDA a solicitat producătorului de agonist al receptorului serotoninei lorcaserin să retragă voluntar medicamentul pentru scăderea în greutate de pe piața SUA datorită datelor studiilor clinice care arată o incidență crescută a cancerului, potrivit unei alerte a agenției emise astăzi.

Producătorul, Eisai, a depus o cerere de retragere voluntară a lorcaserinei (Belviq), potrivit FDA. Acest anunț vine în urma unei alerte de siguranță FDA emise în ianuarie. Așa cum a raportat Healio anterior, FDA a avertizat că rezultatele unui studiu clinic care evaluează siguranța arată un posibil risc crescut de cancer cu lorcaserin. Într-un comunicat de presă emis la acea vreme, FDA a declarat că nu a putut concluziona definitiv că lorcaserina contribuie la riscul de cancer și că va comunica concluziile și recomandările finale după finalizarea unei revizuiri a agenției.

Lorcaserin a fost aprobat de FDA în 2012 pentru utilizarea cu o dietă hipocalorică și o activitate fizică crescută pentru a facilita pierderea în greutate la adulții supraponderali sau obezi și comorbiditățile legate de greutate. Lorcaserin funcționează prin creșterea senzației de plenitudine, astfel încât să se mănânce mai puține alimente. Este disponibil sub formă de tabletă și tabletă cu eliberare prelungită (Belviq XR).

Atunci când lorcaserin a fost aprobat, FDA a cerut Eisai să efectueze un studiu clinic pentru a evalua riscul cardiovascular, conform comunicării de siguranță emise astăzi. Agenția a menționat că au fost raportate o varietate de tipuri de cancer, cancerul pancreatic, colorectal și pulmonar apărând mai frecvent în grupul lorcaserin.

---