Farmacovigilență; Offarm
Consultați articolele și conținutul publicat în acest mediu, precum și rezumatele electronice ale revistelor științifice la momentul publicării
Fiți informat în permanență datorită alertelor și știrilor
Accesați promoții exclusive la abonamente, lansări și cursuri acreditate
Urmează-ne:
Siguranța sibutraminei
Obezitatea este înțeleasă de multe femei ca o problemă estetică, dar important este că se traduce printr-o problemă gravă de sănătate. În prezent, tratamentele non-amfetaminice disponibile pentru obezitate sunt orlistat și sibutramină.
Este important să rețineți că, atunci când este stabilit un tratament farmacologic pentru tratarea obezității, acesta trebuie să fie însoțit de o schimbare a stilului de viață, de o dietă hipocalorică și de exerciții fizice crescute. Un alt factor care trebuie luat în considerare este că medicul specialist este cel care trebuie să proiecteze planul de slăbire al individului și care trebuie să prescrie medicamentul. Pacienții, după terminarea tratamentului cu sibutramină, nu trebuie să modifice obiceiurile dobândite, deoarece pot recâștiga greutatea. Prin urmare, este necesară o vigilență constantă de către medicul responsabil.
Vom examina acum sibutramina, deoarece Agenția spaniolă pentru medicamente (AEM) a procesat o notă informativă privind tratamentele cu sibutramină. Motivul pentru care AEM a adoptat această măsură se datorează faptului că autoritățile italiene de sănătate au decis suspendarea preventivă a acestui principiu activ. În Italia au fost raportate două cazuri de reacții adverse fatale și, în timp ce relația de cauzalitate cu medicamentul este stabilită, au procedat la retragerea acestuia.
Sibutramina este indicată pentru tratamentul controlului greutății în următoarele cazuri:
Persoanele obeze al căror indice de masă corporală (IMC) este de 30 kg/m 2 sau mai mare.
Persoanele supraponderale al căror IMC este de 27 kg/m2 sau mai mare și care au alți factori de risc asociați cu obezitatea, cum ar fi diabetul de tip 2 sau dislipidemia.
Sibutramina este metabolizată în doi metaboliți activi care sunt responsabili de inhibarea recaptării norepinefrinei, serotoninei și dopaminei. Această inhibiție duce la creșterea concentrației acestor neurotransmițători în creier, crescând senzația de sațietate, reducând astfel aportul de alimente și creșterea cheltuielilor de energie (efect termogenic).
Doza inițială este de 10 mg/zi, de obicei dimineața. Comprimatul trebuie înghițit întreg, însoțit de lichide (un pahar cu apă) și poate fi luat cu sau fără alimente. La pacienții tratați cu 10 mg/zi și care pierd mai puțin de 2 kg în 4 săptămâni, doza trebuie crescută la 15 mg/zi. Pe de altă parte, cei tratați cu 15 mg/zi, dacă pierd mai puțin de 2 kg în 4 săptămâni, tratamentul va fi suspendat.
Pacienții care nu răspund la tratamentul cu sibutramină au un risc crescut de reacții adverse. Efectele adverse descrise sunt tahicardie, palpitații, hipertensiune, bufeuri, anorexie, constipație, greață, gură uscată, insomnie, senzație de amețeală, parestezie, cefalee, anxietate, transpirație și alterarea gustului. Alte efecte adverse descrise cu semnificație clinică mai mare, dar rare, sunt nefritele interstițiale acute, glomerulonefrita capilară mezangială și purpura Schönlein, convulsiile, trompocitopenia, tulburările hepatice și atacul antipsihotic. Odată comercializat medicamentul, au fost descrise cazuri de vedere încețoșată.
Tensiunea arterială și pulsul trebuie monitorizate la pacienții tratați cu sibutramină 15 mg/zi, deoarece crește semnificativ tensiunea arterială la unii pacienți. Trebuie monitorizat la fiecare 2 săptămâni în primele 3 luni de tratament; Între a patra și a șasea lună de tratament, acesta va fi monitorizat o dată pe lună. Dacă se observă o creștere a> = 10 bătăi pe minut a ritmului cardiac în repaus sau de> = 10 mmHg a tensiunii arteriale sistolice sau diastolice în două controale consecutive, se recomandă suspendarea tratamentului.