Documentație de calitate și științifică în suplimentele alimentare
Suplimente alimentare de calitate premium
Toate rutinele standard Pharma Nord și instalațiile de producție sunt conforme cu standardele rigide GMP (produse medicamentoase) și HACCP (suplimente alimentare). Motivul este că aceeași echipă de producție produce atât medicamentele noastre, cât și suplimentele noastre alimentare. Fiecare membru al personalului de producție este instruit să urmeze exact aceleași proceduri de calitate, igienă și documentare, indiferent de tipul de produs pe care îl fabrică la un moment dat. În acest fel, angajații nu trebuie să-și facă griji cu privire la ce tip de standarde să urmeze în diferite situații. Merită doar un standard - cel mai înalt.
Depozit de materii prime
În depozitul de materii prime primim toate elementele necesare pentru a produce produsul finit: ambalaje, excipienți și ingrediente active pentru producția de tablete și capsule.
Achiziții
Pharma Nord folosește numai materii prime de la furnizori care sunt în măsură să îndeplinească standardele noastre de înaltă calitate. Fiecare dintre materiile prime are propriile specificații care trebuie îndeplinite. Acesta este cazul, nu numai pentru ingredientele active, ci și pentru excipienți și ambalaje. Șeful de control al calității Pharma Nord inspectează personal facilitățile de producție ale fiecăruia dintre furnizorii noștri de ingrediente active de calitate medicinală.
Trasabilitate completă
Toate materiile prime sunt înregistrate și primesc un număr unic de lot, astfel încât să poată fi urmărit pe parcursul întregului proces de producție.
Carantină
La sosirea la Pharma Nord, toate materiile prime și componentele ambalajului sunt plasate în depozitul de carantină. Motivul este să ne asigurăm că sunt utilizate numai bunurile care îndeplinesc specificațiile detaliate. După ce au fost controlate și aprobate, li se permite accesul la fabrica de producție. Bunurile care nu îndeplinesc cerințele sunt returnate furnizorului sau distruse.
Laborator
Laboratorul Pharma Nord efectuează o mare parte din analizele necesare pentru fabricarea suplimentelor alimentare și a produselor medicamentoase. Deși avem încredere deplină în furnizorii noștri de materii prime cu care colaborăm de ani de zile, efectuăm întotdeauna propriile noastre analize ale materiilor prime pe care le primim. În plus, extragem și analizăm probe aleatorii în timpul procesului de fabricație, la fel cum produsele finite sunt analizate temeinic. Acele analize care necesită echipamente foarte specializate sunt efectuate de laboratoare externe acreditate.
Cerințe stricte
Atât suplimentele alimentare, cât și medicamentele sunt testate conform unui plan detaliat. De exemplu, verificăm dacă capsulele și tabletele se dizolvă într-un timp specificat pentru a ne asigura că ingredientele active sunt eliberate și absorbite în mod eficient de organism. De asemenea, verificăm dacă dimensiunea și greutatea corespund specificațiilor. Toate suplimentele alimentare finite trebuie să treacă, cel puțin, o analiză aleatorie de control al probei o dată pe an, în timp ce fiecare lot de producție de medicamente trebuie să fie supus unei analize de control pentru a documenta că îndeplinește specificațiile.
Test de valabilitate
Toate medicamentele și unele suplimente alimentare sunt supuse unui test de valabilitate pentru a se asigura că ingredientele active își păstrează caracteristicile până la data expirării. Testul se desfășoară în dulapuri speciale cu aer condiționat, cu temperatură și umiditate specifice, pentru a documenta calitatea produselor de-a lungul vieții lor utile.
Controlul calității și înregistrarea
Departamentul pentru calitate este responsabil pentru asigurarea și controlul calității. Este necesar ca responsabilul cu această funcție (șeful controlului calității) să fie independent de producție.
Certificări
Pharma Nord este un producător certificat atât de suplimente alimentare, cât și de alimente. Folosim întotdeauna cele mai stricte cerințe pentru fabricarea medicamentelor (GMP) și pentru prelucrarea alimentelor (HACCP).
GMP este abrevierea pentru Good Manufacturing Practice și include o serie de protocoale care stau la baza asigurării calității utilizate la fabricarea produselor medicamentoase și a ingredientelor farmaceutice active.
Tot personalul de producție Pharma Nord, inclusiv personalul din depozite, este instruit să respecte regulile GMP. Aceasta include autoinspecția și inspecția externă.
În plus față de GMP, Pharma Nord folosește și HACCP (Analiza pericolelor și puncte critice de control), un sistem bazat pe analiza riscurilor și a punctelor critice de control în producția de alimente.
Control intern
Departamentul de control al calității este responsabil pentru diferite probleme, cum ar fi, de exemplu, controlul materiilor prime, produselor intermediare, elementelor de ambalare și produselor finite. Ca parte a acestor procese de control, Departamentul Calitate evaluează documentația lotului și rezultatele analizei în raport cu o serie de specificații predeterminate. Când sunt îndeplinite specificațiile, produsul este eliberat. Altfel este distrus.
Departamentul Calitate păstrează eșantioane de referință ale fiecărui lot de materie primă și produs finit timp de cel puțin șase ani pentru cazurile de analiză de control efectuate de autorități sau în caz de reclamații.