Document consolidat BOE-A-1996-18085

Puteți selecta o altă limbă:

boe-a-1996-18085

Legislație consolidată

Decretul regal 1907/1996, din 2 august, privind publicitatea și promovarea comercială a produselor, activităților sau serviciilor cu pretinse scopuri de sănătate.

TEXT CONSOLIDAT: «Textul inițial publicat la 06.06.1996»

[Blocul 1: #preambul]

Legea 14/1986, din 25 aprilie, Generală a Sănătății, dispune ca administrațiile publice, în limitele competențelor lor, să efectueze „un control al publicității și propagandei comerciale astfel încât să respecte criteriile de veridicitate în ceea ce privește sănătatea și să limiteze orice aceasta poate fi în detrimentul acesteia "(articolul 27). De asemenea, prevede inspecția și controlul promovării și publicității centrelor și unităților de sănătate (articolul 30.1), autorizarea prealabilă a publicității medicamentelor și produselor de sănătate (articolul 102) și încredințează „Administrației de stat sănătate să evalueze siguranța, eficacitatea și eficiența tehnologiilor relevante pentru sănătate și asistență medicală »(articolul 110).

Legea 34/1988, din 11 noiembrie, publicitate generală, permite reglementarea publicității produselor, bunurilor, activităților și serviciilor susceptibile de a genera riscuri pentru sănătatea sau siguranța oamenilor și în special „forma și condițiile de difuzare a mesajelor publicitare” ( Articolul 8).

Legea 25/1990, din 20 decembrie, privind medicamentele, declară în mod expres interzise „căile de atac secrete” și sancționează pregătirea acestora ca fiind o infracțiune foarte gravă (articolele 6.4 și 108.2 și 7).

De asemenea, Legea medicinii consideră distribuția și comercializarea produselor sau preparatelor care sunt prezentate ca medicamente fără a fi recunoscute legal ca activități interzise (articolul 7).

Legea 25/1994, din 12 iulie, privind exercitarea activităților de radiodifuziune televizată, declară „ilegală, în orice caz, publicitatea televizată care încurajează comportamente dăunătoare sănătății sau siguranței oamenilor” (articolul 9.1) și interzice, de asemenea, „publicitatea medicamente și tratamente medicale care pot fi obținute numai pe bază de rețetă medicală pe teritoriul național "(articolul 10.1 b).

Regulile speciale care reglementează studiile clinice și produsele în faza de investigații clinice, medicamente și produse narcotice sau psihotrope, medicamente, specialități farmaceutice, formule magistere, preparate oficiale, produse de diagnosticare, cosmetice, produse de sănătate și igienă personală și produse pentru regimuri dietetice sau speciale să stabilească condițiile și limitările sau interdicțiile specifice publicității, promovării, distribuției și vânzării acestora, care sunt îndeplinite în general de sectoarele profesionale medicale și farmaceutice și de laboratoarele sau entitățile corespunzătoare de producție, distribuție, distribuire și vânzare și a căror respectare strictă este cerute de autoritățile sanitare.

În afară de astfel de produse, o serie de produse, materiale, substanțe, energii sau metode care sunt publicitate sau prezentate ca utile pentru diagnostic apar pe piață și fac obiectul publicității, propagandei și promovării comerciale a traficului, utilizării sau consumului acestora, prevenirii sau tratamentul bolilor sau dezvoltărilor fiziologice, modificarea stării fizice și psihologice, restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor organice etc., fără a respecta regulile speciale menționate anterior și niciodată nu îndeplinesc cerințele de veridicitate, claritate și informații despre conținutul, compoziția, natura sau efectele sale.

Acest tip de produse, activități sau servicii cu pretinse scopuri de sănătate implică în unele cazuri o presupusă fraudă pentru consumatori și utilizatori, fapt la care se adaugă și utilizarea de mesaje, imagini sau referințe cu un scop sanitar, medical, farmaceutic, terapeutic sau preventiv. aparență.care nu corespund realității sau unei verificări tehnice sau științifice prealabile verificate în mod corespunzător în conformitate cu regulile speciale care trebuie aplicate. Toate acestea dau naștere la informații defectuoase și la publicitate abuzivă și chiar la daune efective aduse oamenilor, în măsura în care compoziția sau utilizarea acestora pot fi periculoase sau înlocuiesc iresponsabil atenția și grija necesară în fiecare caz.

Pentru toate aceste motive și în cadrul prevederilor legale menționate anterior, acest Decret regal adoptă măsuri de bază și generale de sănătate pentru protecția și apărarea sănătății, care includ o mai mare rigoare și o cerere de respectare a reglementărilor speciale de sănătate, stabilirea unor interdicții specifice și limitările publicității sau promovării în scopuri presupuse de sănătate și, în cele din urmă, posibilitatea ca autoritățile sanitare să intervină pentru a restabili informațiile corecte despre sănătate, pentru a preveni activitățile publicitare sau promoționale care constituie un risc pentru sănătate și pentru a promova acțiunile de încetare sau rectificare care rezultă din.

Dispozițiile prezentului decret regal sunt înțelese fără a aduce atingere competențelor comunităților autonome și dispozițiilor regulamentelor pentru apărarea consumatorilor și a utilizatorilor.

Măsurile menționate anterior răspund la Acordul Plenarului Senatului din 17 noiembrie 1993 și au făcut obiectul informării, studiului și examinării de către asociațiile de consumatori și utilizatori, organizațiile profesionale din domeniul sănătății, asociațiile de agenți de publicitate și agențiile de publicitate și alții entități și organizații.

În virtutea acestui fapt, la propunerea ministrului sănătății și consumatorilor, de comun acord cu Consiliul de stat și după deliberarea Consiliului de miniștri în ședința sa din 2 august 1996,

Articolul 1. Controlul sănătății publicității.

1. Autoritățile sanitare și alte organe competente din fiecare caz, în conformitate cu articolul 27 din Legea generală a sănătății, cu dispozițiile speciale aplicabile în fiecare caz și cu dispozițiile prezentului decret regal, vor controla publicitatea și promovarea comercială a produselor, materiale, substanțe, energii sau metode care sunt publicitate sau prezentate ca fiind utile pentru diagnosticul, prevenirea sau tratamentul bolilor sau dezvoltărilor fiziologice, pierderea în greutate, modificarea stării fizice sau psihologice, refacerea, corectarea sau modificarea funcțiilor organice sau a altor sănătăți pretinse scopuri, astfel încât să se conformeze criteriilor de veridicitate în ceea ce privește sănătatea și să limiteze tot ceea ce poate constitui un prejudiciu pentru aceasta.

2. Asociațiile profesionale, în limitele competențelor lor, pot participa și colabora în conformitate cu prevederile prezentului decret regal.

Articolul 2. Interzicerea căilor de atac secrete.

1. În conformitate cu prevederile Legii privind drogurile, căile de atac secrete sunt interzise, ​​precum și orice formă de publicitate, promovare sau distribuire a acestora.

2. Orice produs, material, substanță, energie sau metodă care urmărește scopuri preventive, diagnostice sau terapeutice, precum și publicitatea și promovarea sa comercială, trebuie să îndeplinească cerințele și vor fi supuse autorizațiilor sau controalelor stabilite în Legea generală a sănătății, Legea privind drogurile și dispozițiile care le dezvoltă.