COVID-19 Probleme și riscuri ale vaccinului rusesc „Sputnik V” Actualitate 24 Știri
Marți trecut, Vladimir Putin a anunțat că Rusia a fost prima țară care a înregistrat un vaccin care oferea „imunitate de lungă durată” împotriva SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19.
Dezvoltat de Institutul de Cercetare Gamaleya din Moscova, vaccinul a fost înregistrat de Ministerul Sănătății din Rusia, care a autorizat utilizarea acestuia numai pentru cazuri de urgență.
Există însă îngrijorare cu privire la posibilitatea ca acesta să fie administrat în curând întregii populații și nu numai în cazuri de urgență. Această posibilitate a deschis o dezbatere în jurul „cursei” pentru vaccinul împotriva COVID-19.
Deși viteza este importantă în această chestiune, este mult mai important să găsiți un vaccin eficient și sigur. Iar consecințele administrării în masă a unui vaccin potențial ineficient și nesigur ar putea fi enorme.
Datele privind studiile nu au fost publicate
Institutul de cercetare Gamaleya a anunțat că a înregistrat un vaccin în colaborare cu Ministerul Sănătății din Rusia, organismul local de reglementare care stabilește ce medicamente pot fi utilizate în Rusia. Acest vaccin se numește „Sputnik V”, iar institutul a declarat că utilizarea acestuia este limitată la cazuri de urgență. În circumstanțe normale, aprobarea pentru această utilizare de urgență înseamnă că vaccinul poate fi administrat numai persoanelor cu risc crescut de infecție, cum ar fi lucrătorii din domeniul sănătății, dar nu și populației generale.
Înainte de acest anunț, institutul înregistrase deja vaccinul pentru a efectua studii corespunzătoare fazelor I și II (evaluarea siguranței medicamentului și a răspunsului imun pe care îl generează la om), care au fost inițial efectuate într-un grup de doar 38 de persoane. Înalți oficiali ai guvernului rus au afirmat că acest vaccin a generat un răspuns imun puternic în acest grup și că nu a adus cu sine „complicații grave”. Acest lucru nu este prea surprinzător, deoarece, pe baza datelor publicate din studiile efectuate la om cu alte vaccinuri similare, au fost generate și răspunsuri imune puternice în aceste cazuri și nu au existat complicații.
Cu toate acestea, datele privind studiile Sputnik V nu au fost publicate și, din moment ce studiile de fază III (care necesită mii de voluntari să demonstreze eficacitatea și să detecteze efectele secundare rare) nu au fost efectuate, nu există date care să susțină faptul că vaccinul ar de fapt protejează împotriva virusului.
Institutul a anunțat că procesele de fază III ale Sputnik V vor începe pe 12 august în Rusia și multe alte țări. Cu toate acestea, mulți oameni de știință (inclusiv cercetători ruși) și-au exprimat îngrijorarea cu privire la posibilitatea ca vaccinul să înceapă să fie furnizat populației civile la scară largă, ceea ce în mod normal nu apare cu medicamente autorizate pentru utilizare în situații de urgență.
Care sunt riscurile?
Dacă ne întoarcem la analogia cu rasa, nu trebuie să concepem dezvoltarea unui vaccin ca un sprint de 100 de metri. În schimb, ar trebui să ne gândim mai mult la o competiție de pentathlon. În pentatlon, fiecare dintre cele cinci evenimente contează pentru scorul total, iar atletul nu poate sări peste niciunul. Dacă încercăm să finalizăm cursa împotriva COVID-19, sărind un test, putem ajunge să obținem un vaccin care nu a fost testat corespunzător, care nu ar fi nici sigur, nici etic ... Și am pierde cu toții.