CICLOFERON - PLM

1 cutie, 25 de tablete, 200 de miligrame

cale orală

1 cutie, 35 de tablete, 400 de miligrame

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI FORMULAREA:

Fiecare comprimat conține:
Aciclovir 200 și 400 mg
Excipient cbp 1 comprimat.

Herpes genital: Comprimatele CICLOFERON ® sunt indicate pentru tratamentul episoadelor inițiale și recurente de infecție genitală de virusul Herpes Simplex (HSV); la pacienții imunocompetenți și imunocompromiși. De asemenea, în prevenirea recurenței frecvente (≥ 6 episoade pe an) a herpesului genital.

Herpes simplex: Comprimatele CICLOFERON® sunt indicate pe cale orală în tratamentul infecției cu herpes simplex mucocutanat inițial și recurent la pacienții imunocompetenți sau imunocompromiși. De asemenea, în profilaxia infecțiilor cauzate de herpes simplex la pacienții cu compromis imun, inclusiv măduva osoasă sau alte transplanturi de organe, pacienții infectați cu HIV sau care primesc chimioterapie.

Herpes zoster: Comprimatele CICLOFERON ® sunt indicate pentru tratamentul herpesului zoster la pacienții adulți. Tratamentul este cel mai eficient atunci când este administrat în primele 72 de ore după începerea erupției. CICLOFERON ® pe cale orală a fost utilizat în prevenirea infecției cu virusul varicelo-zosteric, după calea parenterală, la pacienții cu sau fără compromis imunitar. De asemenea, CICLOFERON ® pe cale orală este indicat în tratamentul herpesului zoster oftalmic.

Varicela: Comprimatele CICLOFERON ® sunt indicate pe cale orală în tratamentul varicelei la copiii neimunocompromiși; tratamentul este eficient atunci când este administrat în termen de 48 de ore de la începerea erupției.

FARMACOKINETICĂ ȘI FARMACODINAMICĂ: Pe cale orală, biodisponibilitatea aciclovirului este de 20% (15-30%). Este slab absorbit prin mucoasa intestinală. Alimentele nu își modifică semnificativ absorbția. Se distribuie cu ușurință în fluidele și țesuturile corpului, inclusiv în creier, rinichi, plămâni, ficat, umor apos, mușchi, splină, lapte matern, uter, mucoasă vaginală, secreții vaginale, material seminal, lichid amniotic, lichid cefalorahidian și fluid din vezicule și pustule herpetice. Cele mai mari concentrații au fost găsite în rinichi, ficat și intestine. În LCR, concentrația sa este de 50% din plasmă. De asemenea, traversează placenta. Legarea sa de proteine ​​este scăzută la 9-33%. Biotransformarea are loc în ficat și un metabolit major (9-14% din doză) este excretat în urină, care nu are acțiune antivirală. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 3,3 ore. Cmax este atins în 1,7 ore. Hemodializa reduce concentrația sa cu aproximativ 60%. Dializa peritoneală nu poate elimina concentrațiile de aciclovir.

Aciclovirul este transformat în nucleotidă aciclovir monofosfat de către timidin kinazele virusului herpes simplex (HSV) și virusul varicelo-zoster (VZV). Această nucleotidă este convertită în difosfat de guanilat kinază celulară și în forma trifosfat de diferite enzime celulare. Aciclovir trifosfatul interferează cu ADN polimeraza virală și inhibă replicarea acesteia. Forma trifosfat poate fi încorporată în catena ADN în alungire prin ADN polimerază, rezultând terminarea catenei ADN. Adică, numai în celulele infectate cu HSV și VZV, aciclovirul este transformat selectiv în trifosfat activ.

CONTRAINDICAȚII: Pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la aciclovir, valaciclovir sau alte componente ale formulei.

RESTRICȚII DE UTILIZARE ÎN TIMPUL SÂRNĂNII ȘI ALACTĂRII: Aciclovirul traversează placenta. A fost utilizat în orice stadiu al sarcinii, în principal în ultimul trimestru. Nu au fost raportate efecte adverse fetale. Nu s-au efectuat studii adecvate și bine controlate la om. Cu toate acestea, studiile efectuate la șoareci cu doze orale de 450 mg/kg/zi și studii la șobolani și iepuri cu doze subcutanate de 50 mg/kg/zi nu au demonstrat efecte nedorite asupra fătului. Aciclovirul trece în laptele matern în concentrații de 0,6 până la 4,1 ori concentrația plasmatică corespunzătoare.

Beneficiul potențial al tratamentului pentru mamă trebuie comparat cu orice risc posibil pentru fătul în curs de dezvoltare și trebuie să se acorde prudență dacă este administrat femeilor în timpul alăptării.