Tratamentul hipertensiunii; n arterial moderat și sever cu eliberare de nifedipină; n osm; etică
Revista Española de Cardiología este o revistă științifică internațională dedicată bolilor cardiovasculare. Editat din 1947, conduce REC Publications, familia revistelor științifice ale Societății Spaniole de Cardiologie. Revista publică în spaniolă și engleză despre toate aspectele legate de bolile cardiovasculare.
Indexat în:
Jurnal Citation Reports and Science Citation Index Expanded/Current Contents/MEDLINE/Index Medicus/Embase/Excerpta Medica/ScienceDirect/Scopus
Urmareste-ne pe:
Factorul de impact măsoară numărul mediu de citații primite într-un an pentru lucrările publicate în publicație în ultimii doi ani.
CiteScore măsoară numărul mediu de citări primite pentru fiecare articol publicat. Citeste mai mult
SJR este o valoare prestigioasă, bazată pe ideea că toate citatele nu sunt egale. SJR folosește un algoritm similar cu rangul de pagină Google; este o măsură cantitativă și calitativă a impactului unei publicații.
SNIP face posibilă compararea impactului revistelor din diferite domenii de subiecte, corectând diferențele de probabilitate de a fi citate care există între revistele de subiecte diferite.
Pacienții cu hipertensiune arterială esențială moderată sau severă sunt o minoritate în cadrul populației hipertensive generale, dar prezintă cea mai mare incidență a complicațiilor din accident cerebrovascular, boli de inimă sau nefropatie, constituind o adevărată problemă terapeutică 1,2. La acești pacienți, medicamentele eficiente eșuează adesea la pacienții cu hipertensiune arterială ușoară sau asocierea lor cu un regim de doze multiple și medicamente, care este aproape întotdeauna însoțit de o incidență mai mare a reacțiilor adverse. Modificările stilului de viață sunt insuficiente pentru a obține o scădere semnificativă a tensiunii arteriale (TA). Mai mult, prezența altor factori de risc pentru artera coronariană și bolile cerebrovasculare, cum ar fi diabetul și dislipidemia, contribuie la complicarea alegerii unei terapii eficiente care nu provoacă modificări biochimice nedorite. Hipertrofia ventriculară stângă (LVH), prezentă la majoritatea pacienților cu hipertensiune arterială moderată și severă, agravează prognosticul, ca factor de risc independent 3 .
Prezentul studiu a fost conceput pentru a evalua răspunsul la tratamentul cu nifedipină în prezentarea sa cu eliberare osmotică (nifedipină-L-Os) la pacienții cu hipertensiune moderată și severă. Cu acest sistem de eliberare osmotică la nivel gastro-intestinal, se obține o cantitate de nifedipină la o rată esențial constantă, determinând concentrații serice stabile în timpul perioadei de dozare de 24 de ore. La acest grup de pacienți, au fost studiate eficacitatea și siguranța nifedipinei-L-Os pe termen lung și ca monoterapie, precum și capacitatea sa de a îmbunătăți simptomele manifestate la începutul tratamentului. De asemenea, s-a urmărit evaluarea posibilelor schimbări în structura ventriculului stâng prin controale ecocardiografice succesive.
PACIENTI ȘI METODE
30 de pacienți au fost selectați din Ambulatoriul Unității de Hipertensiune Arterială a Serviciului de Cardiologie al Spitalului Central din Maracay care au îndeplinit următoarele criterii de incluziune: vârsta cuprinsă între 20 și 65 de ani, TA diastolică (DBP) la sfârșitul fazei placebo superioare la 105 mmHg și ritmul cardiac-
ca (HR) în repaus sub 100 de bătăi/min. Pacienți cu hipertensiune arterială secundară (HTN), infarct miocardic recent, angină pectorală instabilă sau insuficiență cardiacă, renală sau hepatică, sarcină sau alăptare, diaree cronică sau cu antecedente de participare la un studiu clinic în cele 30 de zile anterioare includerii în prezent studiu.
Hipertensiunea arterială moderată a fost considerată a fi una în care DBP a fost între 105 și 114 mmHg și HT severă atunci când DBP a fost egală sau mai mare de 115 mmHg, conform Consensului Comitetului Național Mixt pentru Detecția, Evaluarea și Tratamentul HT pentru 1988, deoarece atât aprobarea protocolului de studiu, cât și încorporarea primilor pacienți au fost anterioare publicării Consensului din 1992 5 .
TA a fost măsurată cu un tensiometru cu mercur după 5 minute de repaus și, de două ori, cu un interval de 5 minute, obținându-se media ambelor măsurători. Controlul a fost întotdeauna efectuat în poziție șezând, dimineața și la 24 de ore după administrarea ultimei doze de medicament.
Consimțământul scris al participanților a fost obținut cu informații prealabile cu privire la natura cercetării, în conformitate cu prevederile Declarației de la Helsinki, astfel cum a fost modificată de Hong Kong (1989). Protocolul de studiu a fost aprobat de comitetul tehnic al spitalului.
Design de studiu
Acesta a fost un studiu deschis precedat de omiterea medicației anterioare (2-3 zile) și o fază placebo de o săptămână (uneori mai scurtă, în special la subiecții cu hipertensiune arterială severă). Perioada de tratament activ a fost împărțită în trei faze: 1) faza de titrare, care durează trei luni, începutul tratamentului cu 30 mg de nifedipină-L-Os și creșterea dozei, dacă este necesar, la 60 și 90 mg în controalele succesive săptămânale, căutând pentru a obține un DBP egal sau mai mic de 95 mmHg sau o scădere de 10 mmHg față de DBP înregistrat la sfârșitul placebo; 2) faza de întreținere, cu durata de trei luni, cu controale lunare și 3) faza de urmărire pe termen lung, cu durata de șase luni, cu controale lunare (Fig. 1). La fiecare vizită, TA și HR au fost măsurate și respectarea tratamentului a fost evaluată prin numărarea comprimatelor returnate. Au fost întrebați despre schimbările în calitatea vieții și despre apariția evenimentelor adverse. La sfârșitul fiecărei faze a proiectului, au fost efectuate următoarele teste de laborator: urină completă și hematologie, determinarea lipidelor plasmatice și a electroliților, precum și o electrocardiogramă și ecocardiogramă în modul M, ghidată de ecou bidimensional.