Sunt bolnav și vreau un tratament experimental, ce pot face
În fiecare an, mii de pacienți participă la studii clinice sau primesc tratamente de utilizare compătimitoare. Vă explicăm în ce constau, unde să găsiți informații fiabile și ce le puteți întreba medicilor.
Publicat 24.06.2019 08:00 Actualizat
„Nu am de gând să renunț și dacă există un tratament care mi se potrivește, vreau să experimentezi cu mine”. Cu aceste cuvinte dure, Carolina Cerezo din Malaga s-a manifestat în diferite medii, în căutarea unui mod de a trata cancerul cu care fusese diagnosticat la vârsta de 24 de ani. Pe rețelele de socializare și într-o scrisoare către El País, tânăra și-a exprimat disperarea prin care trec sute de pacienți și familiile lor în fiecare an atunci când li se diagnosticează o boală gravă pentru care tratamentele nu sunt încă eficiente. Cazul Carolinei, care a murit la sfârșitul lunii mai, a devenit un simbol și încă un exemplu al necesității de a informa pacienții cu privire la căile disponibile pentru a accesa aceste tratamente.
„Primul lucru de știut este că, într-adevăr, un studiu clinic este o posibilitate de a opta pentru un tratament și că poate veni la tine într-un moment în care poți avea încă o șansă, dar implică și incertitudine, deoarece efectul tratamentului poate fi neutru sau chiar negativ ”, explică César Hernández García, Șef al Departamentului pentru medicamente de uz uman al Agenției spaniole pentru medicamente și produse de sănătate (AEMPS). „Pe de altă parte, din păcate, a cere să experimentezi cu unul nu este atât de ușor.; fie există o linie de cercetare cu privire la această boală pentru a se alătura, fie o linie nu este deschisă pentru a testa cu un singur pacient ".
Decizia de a participa la un studiu clinic ar trebui să fie susținută de un medic
Aceasta nu înseamnă că nu există alte alternative, cum ar fi căutarea unui tratament de utilizare compătimitoare. dacă există ceva care sa dovedit a fi util împotriva bolii, dar care nu a fost încă aprobat. În orice caz, decizia de a participa la un studiu clinic, insistă Hernández, ar trebui să fie susținută de un medic, De obicei, sunt la curent cu ultimele investigații în curs și dispun de resursele necesare. Dacă nu sunteți de acord cu diagnosticul și tratamentul, în Spania, dreptul la o a doua opinie medicală de la un alt specialist și la un alt centru este garantat, dacă este necesar.
Pentru a afla dacă există studii clinice în curs despre boala de care suferim, există mai multe resurse oficiale. Cel mai util și actualizat este cel al AEMPS în sine, Registrul spaniol de studii clinice. Din 2013, 5.056 studii au fost adăugate la acest registru desfășurate în centrele spaniole. Pur și simplu introduceți numele bolii pentru a găsi toate informațiile. Dacă căutați „cancer de sân”, de exemplu, veți găsi mai multe probe care se află în faza de recrutare și altele care nu au început încă și în fiecare dintre ele criteriile de includere și excludere, precum și detaliile de contact ale promotorului, care nu este întotdeauna în Spania. Printre rezultate găsim un studiu privind „cancerul de sân în stadiu avansat”Care va fi testat pe 540 de subiecți eficacitatea unui medicament împotriva unui anumit tip de cancer (HER2 pozitiv) și îl va compara cu alte tratamente. Toate datele pot fi descărcate în format PDF și sunt scrise cu un efort de a le face inteligibile.
Registrul spaniol de studii clinice vă permite să căutați cu ușurință ce studii sunt în desfășurare și în ce centre
„Registrul este conceput pentru a fi accesibil tuturor”, explică Hernández. „Includem ceva ce alte înregistrări nu au, un rezumat de 100 de cuvinte într-o limbă laică. despre care este obiectivul studiului clinic ”. Acest registru a fost lansat după Decretul legislativ regal 1/2015, în care s-a depus un efort mare pentru a facilita procedurile de aprobare a studiilor clinice și care a reprezentat un mare pas înainte. „Este vorba despre faptul că pacienții pot accesa și întreba medicii lor, lucru care se întâmplă deja în mod natural, Nu putem pune uși pe câmp ”, explică șeful AEMPS.
Al doilea nivel de consultare privind studiile clinice disponibile este pe o scară mai largă. Este Registrul de studii clinice al Uniunii Europene (registrul de studii clinice din UE), care depinde de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Dezavantajul este că este în limba engleză și informațiile par mult mai puțin clare, dar permite localizarea tuturor studiilor clinice care au fost efectuate sau se desfășoară în țările Uniunii Europene.
La nivel global, există registrul Institutelor Naționale de Sănătate din Statele Unite (NIH). Pe Clinicaltrials.gov puteți găsi studiile clinice care se desfășoară în peste 190 de țări. Pentru o lungă perioadă de timp, a fost o cerință esențială pentru orice cercetător să-și includă studiul în acest registru dacă dorea să publice rezultatele într-o revistă științifică, astfel încât a devenit cea mai mare bază de date din lume pentru acest tip de studiu. Aici putem vedea, de asemenea, scopul procesului, datele de contact ale coordonatorilor și participanților și starea lor actuală. Deși nu este obișnuit, în cazurile de boli foarte rare, companiile sunt dispuse să plătească transferul și cheltuielile pacientului în țara în care se efectuează testul.