Siguranța boceprevirului și telaprevirului în practica clinică de rutină

В
В

SciELO al meu

Servicii personalizate

Revistă

SciELO Analytics
Google Scholar H5M5 ()

Articol

Spaniolă (pdf)
Articol în XML
Referințe articol
Cum se citează acest articol
SciELO Analytics
Traducere automată
Trimite articolul prin e-mail

Indicatori

Citat de SciELO
Acces

Linkuri conexe

Citat de Google
Similar în SciELO
Similar pe Google

Acțiune

Farmacia spitalului

versiuneaВ On-lineВ ISSN 2171-8695 versiuneaВ tipărităВ ISSN 1130-6343

Farm Hosp.В vol.38В nr.1В Toledo ianuarie/februarie 2014

http://dx.doi.org/10.7399/FH.2014.38.1.1142В

Siguranța boceprevirului și telaprevirului în practica clinică de rutină

1 Spitalul Universitar Virgen de Las Nieves.
2 Spitalul Universitar San Cecilio. Unitatea de gestionare a farmaciei inter-centre și inter-nivel din provincia Granada. Spania.

Această lucrare a fost parțial prezentată, ca comunicare orală, la cel de-al 58-lea congres al SEFH.

Cuvinte cheie: Boceprevir; Telaprevir; Siguranță, efecte adverse.

Scop: Pentru a compara profilul de siguranță al telaprevirului (TLV) și al boceprevirului (BOC) între ele și cu cele descrise în studiile clinice (CT).
Material si metode: Studiu observațional multicentric retrospectiv. Variabile colectate: vârstă, sex, tipul pacientului (naiv, fără răspuns sau recurent), fibroscan, nb Hb, număr de neutrofile și trombocite, prezență erupții cutanate, disconfort anorectal, număr de pacienți tratați cu factori de stimulare a eritropoiezei (EPO) și factori de stimulare a coloniei granulocit (G-CSF).
Rezultate: BOC vs. TC: anemie (56,5% vs. 49%.), Trombocitopenie (56,5% vs. 32%, p = 0,023). neutropenie (17,4% vs. 29,5%). Utilizarea EPO (13% vs. 43%; p = 0,008), prurit (13% vs. 21,1%), erupție cutanată (16,1% vs. 8,7%), disconfort anorectal (4,3% vs. 0%, p = 0,0001), disgeuzie (47,8% vs. 37%). TLV vs. TC: anemie (51,2% vs. 32%, p = 0,014), neutropenie (2,3 vs 3,6%), trombocitopenie (41,9% vs. 27,4%, p = 0,05), prurit (39,5% vs 47), erupție cutanată (16,3% vs 55%, P

Cuvinte cheie: Boceprevir; Telaprevir; Siguranță, evenimente adverse.

Introducere

Există peste 170 de milioane de persoane cu infecție cronică cu virusul hepatitei C (VHC) în lume, toate aceste persoane prezintă risc de complicații pe termen lung, cum ar fi: ciroză, insuficiență hepatică și carcinom hepatocelular. În plus, infecția cronică cu VHC este în prezent principala indicație pentru transplantul de ficat în lumea occidentală.

Studiile clinice (CEEC) în fazele II și III 1-5, au evidențiat apariția frecventă a anemiei și a erupțiilor cutanate ca efecte adverse (EA) legate de tratamentul cu TLV și BOC. Aceste EA împreună cu alte simptome minore derivate din tripla terapie cu IP cum ar fi: oboseală, cefalee, greață, disconfort anorectal și disgeuzie, pot compromite aderarea pacienților la aceste noi terapii.

Cu toate acestea, ECCE nu au reușit să cântărească corect impactul unor astfel de AE asupra practicii clinice de rutină, întrucât criteriile de includere și excludere au dus la unele subpopulații de pacienți, cum ar fi cirhici, fiind subreprezentați sau excluzând pacienții infectați HIV.

Scopul acestui studiu este de a compara datele de siguranță colectate de la ECCE-urile pivot ale BOC și TLV cu cele obținute din practica clinică de rutină, precum și de a face o comparație a profilului de siguranță al ambelor tratamente.

Pentru a compara rezultatele noastre de siguranță cu cele descrise în literatură, au fost colectate datele de siguranță ale ECCE pivot și s-au luat în considerare cele mai frecvente AE.

Anemia a fost definită ca hemoglobină (Hb) 3 (neutropenie de gradul 3 și 4 conform Organizației Mondiale a Sănătății) și trombocitopenie: trombocite

a) Rezultatele noastre de siguranță au fost comparate cu cele descrise în literatura de specialitate pentru BOC și TLV1,2,4-8.