Saxenda ® demonstrează îmbunătățiri la adolescenții cu obezitate - Canal Diabet
Novo Nordisk raportează că The New England Journal of Medicine a publicat rezultatele unui studiu de fază 3 care evaluează utilizarea Saxenda® (liraglutidă 3,0 mg) la adolescenți (12-18 ani) cu obezitate. 1 Studiul a fost acceptat pentru prezentare la reuniunea anuală a societății endocrine (ENDO 2020), care va avea loc în iunie la San Francisco, SUA, și va fi publicat într-un număr special al Journal of the Endocrine Society. 2 Saxenda ® este indicat pentru controlul greutății la adulții cu un indice de masă corporală (IMC) ≥30 kg/m 2 sau ≥27 kg/m 2 cu una sau mai multe comorbidități legate de greutate, ca supliment la o dietă săracă în calorii și mai multă activitate fizică. 3. 4
Studiul a fost conceput pentru a evalua eficacitatea și siguranța Liraglutide 3mg. la această populație și și-a atins principalul obiectiv demonstrând că Liraglutid 3 mg, comparativ cu placebo, a fost superior în reducerea scorului de deviație standard (PDE) al indicelui de masă corporală (IMC) la 56 săptămâni, cu o diferență estimată de tratament (ETD) de -0,22. 1, 2 IMC-ETD este o măsură a stării relative a greutății ajustate în funcție de vârstă și sex la copii și adolescenți. 2, 5 Studiul a fost o cerință post-comercializare a FDA 6 și EMA conform Planului de cercetare pediatrică (PIP), 7, 8, care are ca scop asigurarea că tratamentele sunt sigure și eficiente la copii și adolescenți.
Supraponderalitatea și obezitatea la copii și adolescenți
În ultimii 20 de ani, prevalența globală a supraponderalității și a obezității la copii și adolescenți s-a dublat de la 1 la 10 la 1 la 5. 9 Cu toate acestea, opțiunile de tratament pentru aceste grupuri de populație sunt limitate, ceea ce evidențiază o nevoie considerabilă și tot mai mare de strategii suplimentare. . 10
„Este probabil ca majoritatea adolescenților cu obezitate să rămână obezi până la vârsta adultă, astfel încât aceștia prezintă un risc mai mare de a dezvolta boli asociate cu excesul de greutate. De aceea este atât de important să abordăm din timp gestionarea și sprijinul greutății ”, spune dr. Aaron Kelly, profesor de pediatrie și codirector al Centrului pentru Medicina Obezității Pediatrice de la Universitatea din Minnesota. „Astăzi, opțiunile de tratament pentru adolescenții cu obezitate, dincolo de consilierea comportamentală, sunt limitate. Medicamentele anti-obezitate ar putea deveni un factor cheie ca parte a unui plan de îngrijire cuprinzător și personalizat pentru a-i ajuta să piardă în greutate și să-l mențină ”, subliniază acest expert.
În studiul Saxenda, după 56 de săptămâni de tratament, a existat o diferență în indicele de masă corporală (kg/m 2) în brațul cu Liraglutidă de 3 mg. la care adolescenții au obținut o reducere de 4,29% a IMC, comparativ cu o creștere de 0,35% cu placebo. În plus, 43,3% dintre adolescenți au fost tratați cu Liraglutid 3 mg. au prezentat o reducere cu 5% sau mai mult a IMC în săptămâna 56 (comparativ cu 18,7% la placebo) și 26,1% au avut o reducere de 10% sau mai mult (comparativ cu 8,1% la placebo). 1, 2
Reacții
„Suntem încurajați de aceste rezultate, precum și de progresele realizate pentru a oferi o opțiune de tratament pentru profesioniștii din domeniul sănătății care îngrijesc adolescenții cu obezitate”, spune Mads Krogsgaard Thomsen, vicepreședinte executiv și șef șef, Novo Nordisk. „Este vital ca familiile afectate de obezitate să aibă instrumentele și resursele necesare pentru a rezolva această problemă de sănătate. Aceste date, care pun în valoare Saxenda ®, se adaugă dovezilor ample ale utilizării sale clinice și confirmă angajamentul companiei noastre de a îmbunătăți viața persoanelor cu obezitate ".
Nu au fost identificate lacune de securitate și nu a fost raportată nicio hipoglicemie gravă. De asemenea, evenimentele adverse au fost similare cu cele observate la adulți. În cele 56 de săptămâni ale perioadei de tratament, 64,8% dintre adolescenți au tratat cu Liraglutid 3 mg. au raportat efecte adverse gastrointestinale, comparativ cu 36,5% dintre cei care au primit placebo. Trei adolescenți au avut evenimente adverse grave cu Liraglutid 3 mg, comparativ cu cinci în grupul placebo. Un număr mai mare de adolescenți a întrerupt tratamentul cu Liraglutid 3 mg. (10,4%) pentru efectele adverse, legate în principal de efectele adverse gastrointestinale, comparativ cu niciunul (0%) din grupul placebo. 1, 2