Sănătatea suspendă vânzarea de slăbire; Reductil; Societatea EL PA; S

Ministerul raportează că „beneficiul scontat al medicamentului nu depășește riscurile potențiale”

Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate, a Ministerului Sănătății, a dispus suspendarea preventivă a vânzării în farmacii a sibutraminei, comercializată în Spania sub numele de Reductil de către laboratoarele Abbott pentru a promova pierderea în greutate. Sănătatea a adoptat această decizie la recomandarea Agenției Europene pentru Medicamente, considerând că „beneficiul scontat al medicamentului nu depășește riscul cardiovascular potențial”.

vânzarea

Într-un comunicat, Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate explică faptul că, după studiul SCOUT și datele disponibile cu privire la eficacitatea sibutraminei, Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente a concluzionat că, cu informațiile actuale disponibil, „raportul beneficiu-risc este nefavorabil”. Studiul menționat anterior a fost efectuat la 10.000 de pacienți cu o durată de tratament de până la 6 ani.