Ministerul Sănătății retrage 16 medicamente cu ranitidină
Javier Tovar | MADRID/EFE/REDACCIÓN SALUD Miercuri 02.10.2019
Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate (AEMPS) a dispus retragerea de pe piață, ca măsură preventivă, a 16 medicamente care conțin ranitidină (un principiu activ utilizat pentru a reduce producția de acid în stomac) datorită detectării unui posibil cancerigen
La 13 septembrie, AEMPS, de pe lângă Ministerul Sănătății, a raportat demararea, la nivel european, a unei revizuiri a medicamentelor care conțin ranitidină (indicată pentru ulcerul gastric sau refluxul gastroesofagian) prin detectarea N-nitrosodimetilaminei (NDMA) în unii dintre ei.
NDMA este clasificat ca un cancerigen uman probabil pe baza studiilor pe animale. Este prezent în unele alimente și în unele surse de apă, dar este puțin probabil să provoace vătămări atunci când este ingerat în cantități foarte mici.
În Spania, AEMPS a ordonat retragerea tuturor loturilor de ranitidină în tablete disponibile pe piață, corespunzătoare a 16 companii farmaceutice.
Acestea sunt medicamente comercializate sub denumirea de ranitidină plus cea de laborator, pe lângă altele precum Alquen, Ardoral, Zantac și Terposen.
Medicamentele cu ranitidină intravenoasă rămân pe piață și nu pot fi retrase, deoarece sunt esențiale în unele indicații terapeutice.
Cu datele disponibile, nu există dovezi că prezența acestei substanțe ar fi putut provoca vătămări pacienților care au consumat medicamentul.
AEMPS recomandă să nu întrerupă tratamentul fără a consulta medicul și informează că există medicamente pe piață, cu alte principii active, care au aceleași indicații terapeutice, inclusiv omeprazol, pantoprazol sau lansoprazol sau famotidină.