LUCRARE Sequana Medical anunță rezultatele studiului în Jurnalul de Hepatologie
ZURICH, 6 iulie 2017/PRNewswire/- - Sequana Medical anunță publicarea rezultatelor unui studiu randomizat multicentric controlat pentru alfapump (R) vs. Paracenteza de volum mare pentru ascita refractară în Journal of Hepatology Sequana Medical AG („Sequana Medical), o firmă comercială de dispozitive medicale și un inovator în tratamentul bolilor hepatice, anunță publicarea unui studiu multicentric, randomizat, în Journal of Hepatologie (http://ots.ch/w2er5) .
ZURICH, 6 iulie 2017/PRNewswire/--
-- Sequana Medical anunță publicarea rezultatelor unui studiu randomizat multicentric controlat pentru alfapump (R) vs. paracenteza de volum mare pentru ascita refractara in Journal of Hepatology
Sequana Medical AG („Sequana Medical), o companie comercială de dispozitive medicale în stadiu și un inovator în tratamentul bolilor hepatice, anunță publicarea unui studiu multi-centru, randomizat, în Journal of Hepatology (http://ots.ch/w2er5) .
Studiul a arătat că la pacienții cu ascită refractară, alfapump (R):
- reduce semnificativ nevoia de LVP comparativ cu standardul de îngrijire - îmbunătățește semnificativ calitatea vieții legate de sănătate comparativ cu standardul de îngrijire - prezintă beneficii nutriționale comparativ cu standardul de îngrijire
Studiul controlat multicentric, randomizat, a evaluat siguranța și eficacitatea alfapump (R) (AP) comparativ cu paracenteza cu volum mare (LVP sau SoC) la 58 de pacienți (27 AP, 31 SoC, vârsta medie 61,9 ani, medie MELD 11,7).
În comparație cu standardul de îngrijire (SoC), timpul mediu până la prima LVP nu a fost atins după 6 luni în grupul alfapump (R), ceea ce înseamnă o reducere semnificativă a necesității LVP pentru pacienții cu alfapump (R) (AP, media nu a fost atinsă; SoC, 15,0 zile (IC 95% 13,0, 22,0); HR: 0,13, p
Optsprezece pacienți au fost incluși într-un sub-studiu nutrițional. Îmbunătățiri ale parametrilor nutriționali pentru rezistența strângerii de mână (p = 0,044) și indicele de masă corporală au fost observate în grupul alfapump (R) comparativ cu standardul de îngrijire (p
Comparativ cu standardul de îngrijire, pacienții cu alfapump (R) au raportat mai multe evenimente adverse, care au fost tratabile în majoritatea cazurilor. Supraviețuirea a fost similară în ambele grupuri.
Profesorul Jalan, investigator principal al studiului și profesor de hepatologie, șeful grupului de insuficiență hepatică, ILDH, UCL și Royal Free Hospital, Londra, a comentat: „Acest prim studiu controlat randomizat multicentric este un pas cheie în aducerea alfapumpului (R) în rutină utilizarea clinică pentru acest grup de pacienți care au opțiuni de tratament limitate. Acumularea de ascită în volume mari și necesitatea rezultată a vizitelor frecvente la spital pentru PVL sunt probleme majore pentru acești pacienți și afectează grav starea lor nutrițională, calitatea vieții și supraviețuirea . Văd alfapump (R) ca o opțiune importantă de tratament pentru acești pacienți. "