FIȘĂ DE TEHNICĂ NICOTINELL 21 MG 24 ORE PASTIL TRANSDERMAL
Nicotinell 21 mg/24 ore plasture transdermic
Fiecare plasture transdermic conține 52,5 mg nicotină într-un plasture de 30 cm 2 care eliberează un
cantitate nominală de 21 mg de nicotină pe parcursul a 24 de ore.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Petic rotund transdermic cu matrice perforată și foaie de fundal galben-ocru.
Doza de 21 mg/24 ore este marcată cu EME.
4.1. Indicații terapeutice
Ameliorarea simptomelor sindromului de întrerupere a nicotinei, în dependență de nicotină ca
ajuta la renuntarea la fumat.
Consilierea și sprijinul pentru fumător îmbunătățesc de obicei șansele de succes.
4.2. Doze și mod de administrare
Pacienții trebuie să renunțe complet la fumat în timpul tratamentului cu Nicotinell. Patch-urile
De asemenea, medicamentele transdermice nu trebuie utilizate simultan cu o altă formă farmaceutică de terapie.
înlocuirea nicotinei, cum ar fi guma sau pastilele medicamentoase, cu excepția cazului în care
efectuate sub supraveghere medicală.
Posologie
Plasturele transdermic Nicotinell este disponibil în trei doze: 7 mg/24 ore, 14 mg/24 ore și
Gradul de dependență de nicotină trebuie determinat în funcție de numărul de țigări fumate pe
zi sau cu testul de dependență de nicotină Fagerström (test disponibil în prospect).
Faza initiala
3 până la 4 săptămâni
Monitorizarea
tratament
3 până la 4 săptămâni
Retragerea de
tratament
3 până la 4 săptămâni
Scorul testului Fagerström mai mare sau egal cu 5
fumători de 20 sau mai multe țigări pe zi
și apoi nicotinell
Scorul testului Fagerström mai mic de 5
fumători cu mai puțin de 20 de țigări pe zi
crește la nicotinel
* în funcție de rezultatele obținute la simptomele de sevraj.
** dacă rezultatele sunt satisfăcătoare.
Doza plasturelui transdermic trebuie adaptată la răspunsul individual: ar trebui crescută dacă
abstinența fumatului nu este totală sau dacă se observă simptome de sevraj și ar trebui reduse dacă
suspectează o supradoză.
Durata tratamentului este de aproximativ 3 luni, dar poate varia în funcție de răspuns
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 6 luni, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă și
Copii și adolescenți (
Nicotinell nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 18 ani fără recomandarea unui profesionist.
sanitar. Nu există experiență clinică în tratarea adolescenților cu vârsta sub 18 ani
Forma de administrare
După deschiderea plicului, plasturele trebuie aplicat pe o zonă de piele uscată, fără leziuni ale pielii și
cu puțin păr (omoplat, șolduri, suprafața laterală a brațelor etc.).
Un nou plasture trebuie aplicat la fiecare 24 de ore, într-un loc diferit de cel vechi.
În timpul manipulării plasturelui, trebuie evitat contactul cu ochii și nasul și acestea trebuie spălate
mâinile după aplicare.
4.3. Contraindicații
- Nefumători sau fumători ocazionali.
- Hipersensibilitate la nicotină sau la oricare dintre excipienți.
4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Fumători dependenți care au avut un infarct miocardic recent sau care dezvoltă angină pectorală
piept instabil sau agravat (inclusiv angina pectorală a Prinzmetal), aritmii cardiace severe,
hipertensiune arterială necontrolată sau accident vascular cerebral recent, ar trebui încurajați să părăsească
tutun folosind terapii non-medicamentoase (cum ar fi consilierea psihologică). Dacă nu poți obține
În acest fel, tratamentul cu Nicotinell poate fi luat în considerare, dar numai sub supraveghere medicală, deoarece
datele de siguranță disponibile la acest grup de pacienți sunt limitate.
Nicotinell trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu:
- hipertensiune arterială severă, angină pectorală stabilă, boli cerebrovasculare, boli arteriale
- ocluziv periferic, insuficiență cardiacă,
- diabet zaharat, hipertiroidism sau feocromocitom,
- insuficiență hepatică și/sau renală severă,
- ulcer peptic activ.