FDA interzice Lorcaserin din cauza riscului de cancer Națiunea Pharma Health and Medicine for All Nation
Compania farmaceutică Eisai și-a retras de pe piață medicamentele Belviq și Belviq XR (Lorcaserin HCI), în urma unui studiu clinic de siguranță care a concluzionat că medicamentul folosit pentru a pierde în greutate ar putea crește riscul a trei tipuri de cancer: pancreas, colon și plămâni.
La cererea Food and Drug Administration (FDA), a fost efectuată o analiză care a implicat 12.000 de persoane de peste 5 ani. Agenția americană de aplicare a drogurilor a concluzionat că au fost diagnosticate mai multe cazuri de cancer la pacienții care au luat Lorcaserin în comparație cu cei care au luat un placebo.
Așadar, FDA a solicitat retragerea acestuia de pe piață și a declarat că „riscul potențial de cancer depășește beneficiile” pe care le poate aduce în orice tratament de control al greutății. Lorcaserin a fost conceput pentru a reduce senzația de foame la persoanele cu obezitate și probleme cu supraponderalitate.
În 2012, FDA a emis o autorizație condiționată de comercializare a medicamentului, iar producătorului i s-a cerut să efectueze un studiu clinic pentru a evalua riscul apariției problemelor cardiovasculare. După această nouă evaluare, se concluzionează că medicamentul nu este sigur și că ar putea face ca persoanele care îl iau să aibă mai multe șanse să dezvolte unele forme de cancer.
Lorcaserin, un agonist al receptorilor serotoninei 2C, a fost aprobat în doză de 20 mg, o dată pe zi - cu o dietă cu calorii reduse și cu o activitate fizică mai mare - ca un ajutor în pierderea în greutate la adulții obezi sau cu dizabilități. problemă medicală legată de greutate, cum ar fi hipertensiunea, diabetul de tip 2 sau dislipidemia. În iulie 2016, agenția și-a extins aprobarea pentru o nouă versiune a medicamentului cu o formulă cu eliberare prelungită.