Document BOE-A-2018-4245

Puteți selecta o altă limbă:

Parlamentului European Consiliului

Document BOE-A-2018-4245

Decretul regal 130/2018, din 16 martie, care modifică Decretul regal 1487/2009, din 26 septembrie, referitor la suplimentele alimentare.

  • Alte formate:
  • Pdf
  • EPUB
  • XML
  • Limbi co-oficiale:
  • PDF català
  • PDF galizian

TEXT ORIGINAL

Decretul regal 1487/2009, din 26 septembrie, referitor la suplimentele alimentare, încorporat în sistemul nostru juridic Directiva 2002/46/CE, a Parlamentului European și a Consiliului, din 10 iunie 2002, privind apropierea legislațiilor ale statelor membre privind suplimentele alimentare.

Anexele I și II la decretul regal menționat anterior stabileau listele armonizate de vitamine și minerale și formele acestora care pot fi utilizate ca ingrediente în fabricarea suplimentelor alimentare.

Aceste anexe derivă din Directiva 2002/46/CE, a Parlamentului European și a Consiliului, din 10 iunie 2002 și au fost înlocuite, respectiv, cu anexele I și II la Regulamentul (CE) nr. 1170/2009, al Comisia, din 30 noiembrie 2009, de modificare a Directivei 2002/46/CE, a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006, al Parlamentului European și al Consiliului, cu privire la liste de vitamine și minerale și formele lor care pot fi adăugate la alimente, inclusiv suplimente alimentare.

Pe de altă parte, piața europeană a suplimentelor alimentare alcătuite din alte substanțe decât vitaminele și mineralele este foarte eterogenă atât în ​​ceea ce privește substanțele utilizate în acestea, cât și situația de reglementare de la un stat membru la altul. Se estimează că peste 400 de substanțe, altele decât vitaminele și mineralele, sunt utilizate în prezent în Uniunea Europeană la fabricarea suplimentelor alimentare.

De fapt, deși Directiva 2002/46/CE, a Parlamentului European și a Consiliului, din 10 iunie 2002, stabilește o armonizare parțială a suplimentelor alimentare, în ceea ce privește dispozițiile privind etichetarea și utilizarea vitaminelor și mineralelor, utilizarea altor substanțe decât acestea a fost în așteptarea armonizării europene ulterioare și supusă normelor pe care legislația națională le poate aplica în cadrul articolelor 34-36 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene.

Prin urmare, în preambulul Decretului regal 1487/2009, din 26 septembrie, s-a indicat că într-o etapă ulterioară, cu condiția să existe date științifice adecvate și atât timp cât nu sunt reglementate în sfera Uniunii Europene, standardele pot fi să fie adoptate specifice legate de alți nutrienți sau alte substanțe cu efect nutrițional sau fiziologic utilizate ca ingrediente în suplimentele alimentare.

Articolul 4.8 din Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului, din 10 iunie 2002, indica faptul că Comisia va prezenta Parlamentului European și Consiliului un raport privind oportunitatea stabilirii unor norme specifice cu privire la alți nutrienți și alte substanțe decât vitaminele și mineralele, inclusiv liste pozitive, dacă este cazul. În acest raport, care a fost prezentat la 5 decembrie 2008, sa concluzionat că stabilirea unor norme specifice aplicabile substanțelor, altele decât vitaminele sau mineralele utilizate în suplimentele alimentare, nu a fost justificată deoarece instrumentele juridice comunitare existente constituiau un cadru legislativ suficient în aceasta zona.

Aceste concluzii nu sunt însă împărtășite de multe dintre statele membre ale Uniunii Europene care, în absența unei perspective de armonizare la nivel comunitar, au ales să întocmească liste de substanțe care pot fi utilizate la prepararea suplimentelor alimentare. .

În acest context, s-a considerat necesară întocmirea în țara noastră a unei liste naționale de substanțe care pot fi utilizate în aceste produse, și aceasta pentru a asigura protecția consumatorilor fără a submina competitivitatea companiilor naționale de produse alimentare pe piața comunitară. Până în prezent și în absența unei reglementări specifice, suplimentele alimentare compuse din alte substanțe decât vitaminele și mineralele pot fi comercializate numai în țara noastră sub principiul recunoașterii reciproce, deoarece se înțelege că nu îndeplinesc cerințele de compoziție stabilite în anexele Decretului regal 1487/2009, din 26 septembrie.

Pe de altă parte, și așa cum sa menționat deja în preambulul Decretului regal 1487/2009, din 26 septembrie, privind fabricarea suplimentelor alimentare, pot fi utilizate și substanțe care au fost aprobate de Comitetul științific pentru nutriția umană (în Autoritatea pentru Siguranța Alimentară) pentru utilizare la fabricarea alimentelor destinate sugarilor și copiilor mici și a altor alimente pentru utilizări nutriționale speciale.

Prezentul decret regal respectă principiile bunei reglementări indicate în articolul 129 din Legea 39/2015, din 1 octombrie, privind procedura administrativă comună a administrațiilor publice și, în special, cele de necesitate, eficacitate, proporționalitate, securitate juridică, transparență și eficiență, întrucât îndeplinește obiectivul fundamental de clarificare și actualizare a cadrului de reglementare pentru aplicarea suplimentelor alimentare. Aceasta implică actualizarea referințelor la regulile complementare care se aplică acesteia, stabilirea unei clauze de recunoaștere reciprocă și o dispoziție care împuternicește dezvoltarea și aplicarea decretului regal, în special pentru a modifica sau actualiza anexa. Conține, prin urmare, regulamentul esențial pentru îndeplinirea acestui scop, este instrumentul de reglementare cel mai potrivit pentru realizarea acestuia, este în concordanță cu restul sistemului juridic și evită sarcinile administrative inutile și accesorii asupra acelor entități care produc și plasează produsele pe piață.obiect de reglementare.