COMPUSUL MAXIDOL - SHERFARMA PR Vademecum Per & # 250

SHERFARMA

Compoziţie.

Fiecare comprimat acoperit conține: Ketorolac trometamină 10 mg. Bromură de metil homatropină 10 mg. Excipienți q.s. un comprimat acoperit.

compusul

Farmacologie.

Ketorolacul conținut în formulă este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) legat chimic de Indometacin și Tolmetin. AINS disponibile inhibă activitatea enzimei ciclooxigenază, scăzând formarea precursorilor de prostaglandină și tromboxan din acidul arahidonic. Reducerea rezultată a activității și sintezei prostaglandinelor poate fi parțial responsabilă de multe efecte terapeutice ale AINS (analgezic, antiinflamator, antipiretic). Bromura de metil homatropină are acțiune antispastică sau spasmolitică datorită efectului său anticolinergic parasimpatolitic, substanța blochează efectele muscarinice ale acetilcolinei în fibrele musculare netede digestive și urinare.

Indicații.

Tratamentul durerii și ca antispasmodic: deoarece conține Ketorolac și bromură de metil Homatropine, este indicat pentru gestionarea pe termen scurt a colicilor și a spasmelor însoțite de dureri severe până la moderate prezente în cazuri de: Colici și spasme ale motilității gastro-intestinale: intestinale și colici gastrointestinale, intestin iritabil și diaree spastică. Colici și spasme ale căilor biliare: calculi biliari, colelitiază, coledocolitiază și colecistită. Colici și spasme ale tractului urinar: colici renale, cistite, tenesme, dismenoree, tensiune premenstruală. Acest produs trebuie utilizat numai pentru tratamente pe termen scurt din cauza riscului de sângerare gastro-intestinală, nu trebuie administrat mai mult de cinci zile. Notă: Ketorolacul, ca și celelalte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), are o acțiune analgezică, antiinflamatoare și antipiretică bună.

Dozare.

Contraindicații.

Reactii adverse.

Notă: Ketorolac împărtășește riscurile asociate cu alte AINS, inclusiv toxicitatea gastrointestinală și/sau renală (riscul de efecte adverse crește odată cu durata tratamentului). Frecvente (4%): edem (umflarea feței, degetelor, picioarelor, gleznelor și/sau picioarelor, creștere neobișnuită în greutate). Mai puțin frecvente (1 până la 3%): hipertensiune, violet (pete roșii mici pe piele, roșeață); erupție pe piele, stomatită (ulcere, pete albe pe buze și gură). De incidență rară (1%): anafilaxie și alte reacții gastrointestinale, în sistemul nervos central, urinar, circulator, care apar din cauza utilizării prelungite. Următoarele afecțiuni pot necesita asistență medicală (dacă continuă sau sunt prea deranjante): Incidența cea mai frecventă (mai mare de 3%): Dureri abdominale [13%], roșeață la locul injectării, diaree [7%]; Confuzie [7%], somnolență [6%]; Cefalee [17%]; Greață [12%]. Incidență mai puțin frecventă (1 până la 3%): senzație de oboseală sau gaze, arsură sau durere la locul injectării, constipație, disconfort în tractul gastro-intestinal, transpirație excesivă, vărsături. Deoarece conține Homatropină: au fost raportate cazuri de suferință respiratorie, slăbiciune musculară, oboseală, hipotensiune ortostatică, confuzie.