Pfizer introduce noi date pozitive pentru vaccinul său pneumoc; 20-cicatrice conjugate valente

Vaccinul pneumococic conjugat cu 20 de valenți este în curs de investigare pentru prevenirea bolilor invazive și a otitei medii la copii sănătoși.

date

Pfizer a anunțat rezultate pozitive preliminare în urma administrării a trei doze dintr-un program de vaccinare cu patru doze într-un studiu de fază 2 dovadă de concept (B7471003) care a evaluat siguranța și imunogenitatea vaccinului său conjugat cu 20 de valenți pneumococici (20vPnC) în curs de dezvoltare, PF-06482077, care a fost investigat pentru prevenirea bolilor invazive și a otitei medii la sugarii sănătoși, cauzate de serotipurile Streptococcus pneumoniae conținute în vaccin. Vaccinul 20vPnC Pfizer include cele 13 serotipuri conținute în Prevenar 13 (vaccin conjugat pneumococic 13-valent [proteină difterică CRM197]) plus șapte serotipuri suplimentare (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F și 33F).

Cele trei doze inițiale de 20vPnC în acest studiu de fază 2 oferă dovezi preliminare că vaccinul aflat în curs de dezvoltare la sugari are un profil de siguranță general similar cu Prevenar 13. Vaccinul cu 20 de valenți a indus răspunsuri imune la sugari pentru toate cele 20 de serotipuri. Aceste constatări sunt încurajatoare și susțin avansarea programului în faza 3 ", a declarat Kathrin U. Jansen, Ph.D., vicepreședinte senior și șef de cercetare și dezvoltare a vaccinurilor, Pfizer.

„Odată ce datele cu a patra doză sunt disponibile, vom discuta planurile pentru faza 3 cu autoritățile de reglementare. Dacă are succes în faza 3 și este aprobat, 20vPnC poate ajuta la protejarea copiilor împotriva a șapte serotipuri suplimentare de Streptococcus pneumoniae, care reprezintă cele mai răspândite tulpini circulante care cauzează boli astăzi la nivel mondial, pe lângă cele enumerate în Prevenar 13 ”, a adăugat Jansen.