Ordin din 14 februarie 1997, care stabilește anumite cerințe în prescripție

  • Extindeți/restrângeți indexul sistematic
  • LE0000013651_19970318 # I3 ->Preambul
  • LE0000013651_19970318 # I5 -> Postul 1Scopul aplicatiei
  • LE0000013651_19970318 # I6 -> Postul 2Cerințe speciale în prescrierea și dispensarea sa
  • LE0000013651_19970318 # I10 -> Postul 3Criterii care trebuie respectate pentru prescrierea și eliberarea în formule magistrale și preparate oficiale
  • LE0000013651_19970318 # I13 -> Postul 4Distribuirea și adnotarea în cartea de prescripție a biroului de farmacie
  • LE0000013651_19970318 # I17 -> Postul 5Identificare
  • LE0000013651_19970318 # I22 -> Postul 6Inspecție și control
  • LE0000013651_19970318 # I28 -> Postul 7Caracter confidențial
  • LE0000013651_19970318 # I29 -> Articolul 8Comercializarea de formule magistrale și preparate oficinale
  • LE0000013651_19970318 # I32 -> Articolul 9Clasificarea infracțiunilor și a pedepselor
  • LE0000013651_19970318 # I33 ->DISPOZIȚII SUPLIMENTARE
    • LE0000013651_19970318 # I34 -> Mai întâiCaracterul de bază și legislativ al produselor farmaceutice
    • LE0000013651_19970318 # I35 -> În al doilea rândSubstanțe și preparate psihotrope
    • LE0000013651_19970318 # I36 -> În al treilea rândPlante medicinale
  • LE0000013651_19970318 # I37 -> DISPOZIȚII TRANZITORII
    • LE0000013651_19970318 # I38 -> DISPOZIȚIE TRANZITORIE UNICĂPerioada de adaptare a tratamentelor

Preambul

LE0000007717_20111006 -> articolul 40 din Legea 14/1986, din 25 aprilie, generală de sănătate, în secțiunile 5 și 6, împuternicește Administrația de Stat a Sănătății să emită reglementarea medicamentelor de uz uman care, la afectarea ființelor umane, pot prezenta risc pentru sănătatea oamenilor și activitățile persoanelor fizice angajate în pregătirea, fabricarea și fabricarea acestor medicamente.

ordin

La rândul său, LE0000007760_20050101 -> Legea 25/1990, din 20 decembrie, privind medicamentele, prevede la articolul 31.2 că Ministerul Sănătății și Consumului va stabili cerințele speciale pentru prescrierea și eliberarea medicamentelor care, prin natura lor, o solicită sau pentru tratamente deosebite.

Apariția masivă pe piață a produselor de slăbire, cererea mare a consumatorilor și utilizarea abuzivă în țara noastră în utilizarea acestora prin formule magistere și preparate oficiale compuse din substanțe medicinale anorectice, singure sau în combinație cu alte medicamente, aceste produse pentru sănătatea individuală sau colectivă, după cazurile depistate de hipertensiune pulmonară și alte dezechilibre psihofizice, fac necesară controlul administrației sanitare prin exercitarea uneia dintre puterile sale, constând în evaluarea adecvării sanitare a medicamentelor, interzicând utilizarea de organe sau glande animale, deoarece prezintă un risc inutil atunci când ingredientele active corespunzătoare sunt disponibile pe piața farmaceutică și limitează utilizarea unor substanțe medicamentoase, precum și a asociațiilor acestora.

În cadrul definit de legislația națională, prezentul ordin vine să reglementeze, pentru prima dată și în același sens ca și alte țări, cum ar fi Franța și Italia, anumite aspecte legate de elaborarea, prescrierea și distribuirea formulelor magistrale și a preparatelor oficiale utilizate în tratamente speciale, respectând principiul libertății de prescripție medicală și garantând consumatorilor adecvarea sanitară a medicamentelor, evitând riscul pentru sănătate reprezentat de consumul acestor produse fără control specific.

Prezentul ordin, în conformitate cu prevederile secțiunilor 1 și 2 din LE0000007760_20050101 -> articolul 2 din Legea 25/1990, din 20 decembrie, privind medicamentele și în conformitate cu prevederile LE0000019668_20110927 -> articolul 149.1 .16 din Constituție, are pe de o parte, statutul unei norme sanitare de bază în măsura în care stabilește cerințe care, deoarece afectează sănătatea publică și sistemul sanitar, trebuie să aibă o aplicare generală, iar pe de altă parte, caracterul legislației privind produsele. reglementează cerințele speciale pentru prescrierea și eliberarea formulelor magistrale și a preparatelor oficinale.

În virtutea celor de mai sus, în conformitate cu prevederile LE0000007760_20050101 -> articolul 31.2 din Legea 25/1990, privind medicamentele și în conformitate cu Consiliul de stat, am:

articolul 1 Scopul aplicatiei

Prevederile prezentului ordin se vor aplica formulelor magistrale și preparatelor oficinale, a căror compoziție include substanțe medicamentoase cu acțiuni anorexigenice, psihotrope, hormonale, laxative și diuretice, singure sau în asociere.

Articolul 2 Cerințe speciale în prescrierea și distribuirea acestuia

1. Organele sau glandele de origine umană sau animală sau oricare dintre derivații acestora nu trebuie utilizate la prepararea formulelor magistere și a preparatelor oficiale.

Două. Substanțele medicinale incluse în articolul 1 al prezentului ordin nu pot fi combinate între ele sau cu alte substanțe medicamentoase în aceeași formulă magisterială sau preparat oficial. În mod excepțional, poate fi prescrisă o asociere a două dintre aceste substanțe și un raport trebuie să însoțească prescripția care să precizeze necesitatea acestei asociații, precum și eficacitatea și siguranța acesteia pentru tratamentul particular care este implantat.