FIȘĂ TEHNICĂ DE CLORURĂ DE POTASIU BRAUN 2 mEqml CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PENTRU INFUZIE

Clorură de potasiu Braun 2 mEq/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă.

Clorură de potasiu Ph. Eur. 14,90 g Conținut ionic: Cl ¿2000 mmol/l

Apă pentru injecție q.s.p. 100 ml K + 2000 mmol/l

Osmolaritatea teoretică: 4000 mosm/l

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Soluție clară și incoloră .

4.1. Indicații terapeutice

Clorura de potasiu Braun 2 mEq/ml este indicată pentru tratamentul deficiențelor de potasiu (tratamente prelungite cu diuretice care diminuează potasiul, intoxicație digitalică, aport scăzut de potasiu în dietă, vărsături și diaree, alcaloză metabolică, terapie cu corticosteroizi, excreție renală crescută datorită acidozei și hemodializă).

4.2. Doze și mod de administrare

ADMINISTRAREA INTRAVENOASĂ NUMAI DUPĂ DILUARE

Posologie

Doza care trebuie administrată de clorură de potasiu Braun 2 mEq/ml depinde de valorile ionogramelor și de starea acid-bazică a pacientului.

Doza normală la adulți și adolescenți:

Administrare intravenoasă numai după diluarea într-o soluție adecvată, până la o concentrație maximă de 4 g/l clorură de potasiu (sau 50 mmol/l potasiu).

1 g de clorură de potasiu corespunde la 13,4 mmol sau 524 mg de potasiu.

Aportul zilnic normal este de aproximativ 0,8 până la 2 mmol de potasiu pe kilogram de greutate corporală.

Viteza de perfuzare nu trebuie să fie rapidă, o rată de 10 mmol/h este considerată în mod normal sigură. Ca regulă generală, viteza nu trebuie să depășească niciodată 15 mmol/h.

Doza maximă la adulți este de 150 mmol pe zi.

Siguranța și eficacitatea clorurii de potasiu la copii și adolescenți nu au fost pe deplin stabilite. Cu toate acestea, se recomandă administrarea intravenoasă după diluare într-o soluție adecvată cu o concentrație maximă de 3 mmol potasiu/kg greutate corporală sau 40 mmol/m2 suprafață corporală.

4.3. Contraindicații

Administrarea este contraindicată în următoarele situații:

• Hipersensibilitate la potasiu
• Insuficiență suprarenală
• Hiperpotasemie
• Scăderea funcției renale (insuficiență renală)
• Pacienții tratați cu digitală cu bloc cardiac sever sau complet
• Oliguria postoperatorie
• Șoc cu reacții hemolitice și/sau deshidratare
• Acidoza metabolică
• Pacienții tratați cu diuretice care economisesc potasiu

4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Administrarea se va face lent (10 mmol/h).

În timpul tratamentului, trebuie efectuate verificări frecvente ale electrocardiogramei, precum și monitorizarea electroliților.

Monograma serică a pacientului trebuie controlată, programând doza individual, în funcție de nevoile pacientului.

4.5. Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Combinații nerecomandate (cu excepția cazului de hipokaliemie):

---