FIȘĂ DE TEHNICĂ SAYANA 104 MG SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Sayana 104 mg suspensie injectabilă în seringă preumplută
O seringă preumplută Sayana conține 104 mg acetat de medroxiprogesteronă (AMP) în 0,65 ml.
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare seringă preumplută conține:
Parahidroxibenzoat de metil (E218): 1,04 mg per 0,65 ml
Parahidroxibenzoat de propil (E216): 0,0975 mg per 0,65 ml
Sodiu: 2,47 mg per 0,65 ml
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Suspensie injectabilă într-o seringă preumplută
Suspensie omogenă între alb și aproape alb.
4.1. Indicații terapeutice
4.2. Doze și mod de administrare
Seringa preumplută Sayana trebuie agitată puternic chiar înainte de utilizare pentru a se asigura că doza administrată constituie o suspensie uniformă. Tratamentul trebuie început de un medic sau de un alt profesionist din domeniul sănătății și administrat sub formă de injecție subcutanată (SC) în partea din față a coapsei sau în abdomen. Medicamentul trebuie injectat lent până când seringa este goală, ceea ce ar trebui să dureze aproximativ 5 până la 7 secunde. Pentru instrucțiuni privind prepararea Sayana înainte de administrare, vezi secțiunea 6.6.
Pasul 1: Alegerea și pregătirea locului de injectare
Alegeți locul de injectare, fie coapsa superioară, fie abdomenul (vezi zonele umbrite) (Ilustrația 1). Evitați zonele osoase și buric.
Coapsa superioară sau abdomenul
Ilustrația 1
Curățați pielea din zona aleasă pentru injectare cu un șervețel de alcool. Așteptați să se usuce pielea.
Țineți ferm țeava seringii și îndepărtați scutul de plastic din ac fără să-l răsuciți, în timp ce verificați dacă acul este încă fixat în siguranță de seringă (Figura 2).
Ilustrația 2
Țineți seringa cu acul îndreptat în sus și împingeți cu atenție pistonul până când medicamentul este în partea superioară a seringii. Cilindrul nu trebuie să conțină aer (ilustrația 3).
Ilustrația 3
Pasul 2: Injectați doza
Folosind degetul mare și arătătorul, apucați ușor și strângeți o suprafață mare de piele în zona aleasă pentru injecție, departe de corp. Introduceți acul la un unghi de 45 °, astfel încât cea mai mare parte a acestuia să pătrundă în țesutul adipos. Conul de plastic al seringii trebuie să atingă aproape sau practic pielea (Ilustrația 4).
Ilustrația 4
Injecta încet medicament până când seringa este goală (ilustrația 5).
• Injecția trebuie să dureze aproximativ 5 până la 7 secunde.
• Este important să administrați întreaga doză de Sayana
Injectați încet (5-7 secunde)
Ilustrația 5
După ce ați administrat întreaga doză, îndepărtați cu atenție acul de pe piele.
Folosind un tampon de bumbac curat, apăsați ușor locul de injectare timp de câteva secunde. NU frecați zona.
Adulți
Prima injecție: Pentru a obține protecție contraceptivă în primul ciclu de utilizare, trebuie administrată o injecție de 104 mg SC în primele cinci zile ale unui ciclu menstrual normal. Atâta timp cât injecția se efectuează conform acestor instrucțiuni, nu sunt necesare alte măsuri contraceptive.
Doze suplimentare: a doua injecție și injecțiile ulterioare trebuie administrate la intervale de 13 săptămâni; Atâta timp cât injecția nu este administrată mai mult de șapte zile după acest timp, nu sunt necesare alte măsuri contraceptive (de exemplu, metode de barieră). Dacă, din orice motiv, intervalul de la injecția anterioară este mai mare de 14 săptămâni (13 săptămâni plus 7 zile), trebuie exclusă existența unei sarcini înainte de administrarea următoarei injecții. Eficacitatea Sayana este condiționată de respectarea programului de administrare recomandat.
Postpartum: Dacă pacientul nu este o mamă care alăptează, injecția trebuie administrată în termen de 5 zile de la naștere (pentru a crește certitudinea că pacientul nu este însărcinată). Dacă injecția trebuie administrată în orice alt moment, trebuie exclusă sarcina.
Dacă pacientul este o mamă care alăptează, injecția nu trebuie administrată până la cel puțin șase săptămâni după naștere, când sistemul enzimatic al copilului mic este mai dezvoltat (vezi secțiunea 4.6).
Există dovezi că femeile cărora li se prescrie Sayana în puerperiul imediat pot prezenta sângerări abundente și prelungite. Din acest motiv, acest medicament trebuie utilizat cu precauție în puerperiu. Femeile care iau în considerare utilizarea produsului imediat după naștere sau întreruperea sarcinii ar trebui să fie informate cu privire la posibilitatea unui risc crescut de sângerare prelungită și abundentă. Medicilor li se amintește că ovulația poate apărea încă din săptămâna 4 la femeile postpartum care nu alăptează.
Trecerea de la alte metode contraceptive: Când se trece de la alte metode contraceptive, Sayana trebuie administrat într-un mod care să asigure o protecție contraceptivă continuă pe baza mecanismului de acțiune al ambelor metode (de exemplu, pacienții care trec de la contraceptivele orale ar trebui să primească prima injecție cu Sayana în termen de 7 zile de la administrarea ultimei comprimate de ingredient activ).