FDA aprobă; Truliciy; (Lilly) ca adjuvant dietetic în diabetul de tip II - Asociația de
Agenția Americană pentru Medicamente (FDA) a aprobat dulaglutida, comercializată de Lilly sub denumirea de „Trulicity”, ca adjuvant la dietă și exerciții fizice pentru a îmbunătăți controlul glicemic la adulții cu diabet II.
Cu toate acestea, nu este recomandat ca tratament de primă linie pentru pacienții care nu sunt controlați în mod adecvat cu dieta și exercițiile fizice. De asemenea, nu a fost studiat la pacienții cu antecedente de pancreatită și trebuie luate în considerare alte tratamente antidiabetice pentru pacienții cu antecedente de pancreatită.
În mod similar, nu este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip I sau al cetoacidozei diabetice și nu este un substitut pentru insulină și nu a fost studiat în combinație cu insulina bazală. În plus, „Trulicity” nu a fost studiat la pacienții cu boală gastro-intestinală severă, inclusiv gastropareză severă, și nu este indicat la pacienții cu boală gastro-intestinală severă preexistentă.
Lilly intenționează să pună la dispoziția pacienților din Statele Unite mai târziu în acest an stilourile cu doză unică „Trulicity” de 0,75 miligrame și 1,5 miligrame pentru adulți. Această aprobare marchează prima pentru „Trulicity” la nivel mondial. De asemenea, a fost transmis Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) și altor organisme de reglementare.
„Suntem foarte mulțumiți de aprobarea„ Trulicity ”. Lilly are acum opțiuni terapeutice în diferite clase de medicamente pentru diabet: oral, GLP și insuline. Acest medicament va ajuta la creșterea clasei de agoniști ai receptorilor GLP-1 ca o nouă opțiune pentru adulții cu diabet de tip 2 ”, a comentat președintele diabetului Lilly, Enrique Conterno.